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環(huán)氧乙烷EO殘留氣相色譜儀

所屬分類(lèi):環(huán)氧乙烷EO殘留氣相色譜儀

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更新時(shí)間:2024-10-28


描述:環(huán)氧乙烷EO殘留氣相色譜儀適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。

詳細(xì)信息

環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)的重要性:


環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物,為一種很簡(jiǎn)單的環(huán)醚,化學(xué)式是C2H4O,是一種有毒的致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強(qiáng)的擴(kuò)散和穿透能力,對(duì)細(xì)菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用,屬于廣譜滅菌劑,現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)消毒使用。


環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。但因環(huán)氧乙烷本身是有毒的致癌物質(zhì),對(duì)人體毒性傷害非常大,所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

環(huán)氧乙烷EO殘留氣相色譜儀GC-6890適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)。


GC-6890氣相色譜儀.jpg



檢測(cè)范圍:

溶劑殘留:適用于各種食品、藥品包裝用塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、煙包等材料的溶劑殘留分析測(cè)試

純度分析:適用于各種包裝印刷用溶劑的純度分析

水分分析:適用于包裝印刷行業(yè)用溶劑水分含量分析

氯乙烯單體分析:適用于氯乙烯單體的含量分析

自動(dòng)進(jìn)樣:可實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程的自動(dòng)進(jìn)行,減少人為誤差


【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量


【環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)—?dú)庀嗌V法】

1. 試驗(yàn)設(shè)備:氣相色譜儀

2. 測(cè)試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標(biāo)準(zhǔn)貯備液制備方法(稱(chēng)重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱(chēng)重,準(zhǔn)確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱(chēng)重,前后兩次稱(chēng)重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標(biāo)準(zhǔn)貯備液。

4. 測(cè)試方法:

4.1 取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量,制成六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,各取10ml,制備六個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

4.2 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時(shí),不同濃度的液體對(duì)應(yīng)于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進(jìn)樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。

4.3 根據(jù)不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液對(duì)應(yīng)的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃4.5 根據(jù)公式,計(jì)算出環(huán)氧乙烷殘留量。


如需了解【環(huán)氧乙烷EO殘留氣相色譜儀】具體測(cè)試方法和步驟請(qǐng)下載文檔,有設(shè)備需求和疑問(wèn)請(qǐng)致眾測(cè)機(jī)電



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