今天,眾測機電小編參照YBB 00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則、YBB00102005-2015 三層共擠輸液用膜(I),袋和YBB00112005-2015 五層共擠輸液用膜(I),袋等相關標準,簡單的介紹一下藥用輸液袋物理性能測試項目和對應的聚丙烯輸液袋檢測儀器。
1、使用適應性試驗:穿刺力測試項目
要求取輸液袋數(shù)個,用標準要求的穿刺器,以200mm/min的速度,穿刺袋子的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得超過100N,金屬穿刺器穿刺力不得超過80N。
取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,先用穿刺器穿刺袋的插入點,然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再將袋置于兩個平行板之間,施加20KPa內(nèi)壓,維持15秒,插入點不得有液體泄漏。
推薦設備:TST-02H智能電子拉力試驗機 +穿刺針+穿刺力測試夾具 或穿刺力測試儀
2、輸液袋注藥點密封性
取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,用外徑為0.6mm的注射針穿刺注藥點并維持15秒,撥出注射針后,將袋分別置于兩個平行平板之間,施加20Kpa,維持15秒,注藥點不得有泄漏。
3、輸液軟袋懸掛力測試
取數(shù)個充液至標示容量的裝液袋,按照標準要求對吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。
拉力
標示容量(ml) | 拉力(N) |
≤250 | 7 |
>250 | 15 |
輸液袋注藥點密封性裝置和懸掛力測試裝置
4、水蒸氣透過量測試
輸液袋用膜測試要求采用杯式法測試,輸液袋要求采用第三法重量法測試。
推薦設備:水蒸氣透過率測試儀WVTR-W6
5、氧氣和氮氣透過量檢測
輸液袋膜要求測試氮氣和氧氣透過率,均采用壓差法。
推薦設備:氣體透過率測試儀GTR-G3(壓差法)
6、藥用輸液袋拉伸強度測試
取本品適量,參照拉伸性能試驗方法測定,試樣為Ⅱ型,試驗速度為100或者500mm/min,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于20Mpa。
推薦設備:智能電子拉力試驗機TST-02H
7、輸液軟袋熱合強度檢測
參照熱合強度測定法測定,均不得低于20N/15mm。
推薦檢測設備:智能電子拉力試驗機TST-02H
以上是【聚丙烯輸液袋檢測儀器】信息,若想咨詢,請和眾測機電聯(lián)系。