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藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀

所屬分類:總遷移量及不揮發(fā)物測(cè)試儀

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更新時(shí)間:2024-10-29


描述:藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀也稱為藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)定儀 藥品包裝容器藥品瓶不揮發(fā)物測(cè)試儀

詳細(xì)信息

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)、高效型的藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀OMT-01,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物"的測(cè)定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定,以及藥品的類似理化測(cè)定。



OMT-01 遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀.jpg



  藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀OMT-01主要參數(shù):
  通用名稱:遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
  測(cè)試范圍:0~80 g(殘?jiān)|(zhì)量)
  測(cè)試精度:0.3 mg
  系統(tǒng)分辨率:0. 1 mg
  試樣數(shù)量:1~9件(數(shù)據(jù)各自獨(dú)立)
  控溫范圍:100℃~130℃(常規(guī))
  控溫精度:±0.2℃(常規(guī))
  試樣容積:0~200 mL
  試驗(yàn)箱容積:16 L
  外形尺寸:660 mm (L) × 695 mm (W) ×480mm (H)
  電   源:AC220V  50Hz
  凈   重:100 kg
  標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)嵌軟件、蒸發(fā)皿、過(guò)濾減壓閥、供氣閥門管件、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)


 

  不揮發(fā)物測(cè)試原理介紹:
  試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>


  藥品包裝材料不揮發(fā)物檢測(cè)儀測(cè)試應(yīng)用:
  藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定:

  1)以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測(cè)定。
  2)以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
  3)以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二(綠)氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測(cè)定。
  4)以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
  5)各類藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測(cè)定。


  【藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
  YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
  中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)對(duì)軟件的有關(guān)要求(選配)


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