微生物侵入密封試驗(yàn)儀LEAK-02適用于微生物侵入法密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測,適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。
微生物侵入密封性試驗(yàn)儀
微生物侵入密封試驗(yàn)儀LSST-01主要參數(shù):
壓力量程:正壓0 ~ 600kpa,負(fù)壓 0~-90kPa
真空度準(zhǔn)確度:0.1級
測試時間:0~9999min
壓力測試罐容量:10L不銹鋼罐,其他可定制
壓力罐尺寸:外徑219mm,高度300mm,最大工作壓力0.8Mpa
真空度保持性能:自動補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸:主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重:主機(jī):7kg / 標(biāo)配300真空罐:9.5Kg
語言:中文/英文(標(biāo)配)
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、7寸觸控屏、壓力測試罐、微型打印機(jī)
測試原理
微生物挑戰(zhàn)法,又叫微生物侵入試驗(yàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。