眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的全自動、高效型的OMT-01藥品包裝材料不揮發(fā)物測定儀,符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對“不揮發(fā)物"的測定要求,可專業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及藥品的類似理化測定。
藥品包裝材料不揮發(fā)物測定儀主要參數(shù):
通用名稱:遷移量及不揮發(fā)物測定儀
儀器型號:OMT-01
測試范圍:0~80 g(殘渣質(zhì)量)
測試精度:0.3 mg
系統(tǒng)分辨率:0. 1 mg
試樣數(shù)量:1~9件(數(shù)據(jù)各自獨(dú)立)
控溫范圍:100℃~130℃(常規(guī))
控溫精度:±0.2℃(常規(guī))
試樣容積:0~200 mL
試驗(yàn)箱容積:16 L
外形尺寸:660 mm (L) × 695 mm (W) ×480mm (H)
電 源:AC220V 50Hz
凈 重:100 kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)嵌軟件、蒸發(fā)皿、過濾減壓閥、供氣閥門管件、顯示器、鍵盤、鼠標(biāo)、打印機(jī)
測試原理:
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參考標(biāo)準(zhǔn):
GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)