醫(yī)療器械包裝密封強度性能依賴密封性試驗儀的檢測 國家關于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標,有著明確要求,是保證醫(yī)療器械安全性的重要屏障。針對這行業(yè)的包裝,應在規(guī)定的密封過程關鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強度,并應證實是否滿足預期目的。(通過察看密封強度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控)。
在確定密封強度的所需限度時,應考慮材料的強度和在無菌狀態(tài)下取出產品時,是否要剝開密封。眾測機電參照國家標準GB/T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關測試指標以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀(也稱為泄漏與密封強度測試儀、智能密封儀),用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。智能密封儀具備了脹破試驗模式、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗模式,能夠直接展示給用戶整個爆破或蠕變試驗過程。
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01專用于各種輸液器、輸液管、導管、醫(yī)用針管等多種產品保壓密封性和通暢性測定,被廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、藥檢機構、醫(yī)療器械廠等行業(yè)。
醫(yī)療器械密封測試儀/醫(yī)療器械密封性檢測儀
醫(yī)療器械密封性測試儀LSST-01主要參數(shù)
通用名稱:泄漏與密封強度測試儀
測試范圍:0~600kPa;0~87psi(標配)
0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑:Φ10mm(標配);Φ4mm、Φ1.6mm(選購)
氣源壓力:0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口:Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量:1個
電控箱尺寸:310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
測試架尺寸:305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源:AC 220V 50Hz/110V 60Hz
凈重:21.5kg
測試原理
通過密封性測定儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時的壓力值。