醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)包裝材料大都有著嚴(yán)格的性能要求，必須提供完整屏障，以保護(hù)藥物產(chǎn)品在其整個(gè)保質(zhì)期的穩(wěn)定性和無菌。醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀為企業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露（氣泡試驗(yàn)）實(shí)驗(yàn)，滿足YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第5部分的要求。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀

適用產(chǎn)品：共擠膜、涂覆膜、紙張、非織造布、塑鋁箔膜；蓋材、組合袋、滅菌紙袋、頂頭袋等產(chǎn)品的泄露性檢測(cè)。

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀LSST-02又稱為包裝粗大泄露試驗(yàn)儀，本試驗(yàn)方法是破壞性試驗(yàn)，試驗(yàn)中需要向包裝內(nèi)部注入空氣，形成內(nèi)壓。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀，如何實(shí)驗(yàn)？

1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測(cè)器，并使空氣泄露為小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。