標(biāo)準(zhǔn)參照:
1、YY/T 0916.1醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 1 部分:通用要求;
ISO 80369-1
2、YY/T 0916.2醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 2部分:呼吸系統(tǒng)和驅(qū)動氣體應(yīng)用連接件;
ISO 80369-2
3、YY/T 0916.3醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 3部分:胃腸道應(yīng)用連接件;
ISO 80369-3:腸內(nèi)應(yīng)用的連接器
4、ISO 80369-4:泌尿道用連接件
5、YY/T 0916.5醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 5部分:四肢氣囊應(yīng)用連接件;
ISO 80369-5:用于肢體袖帶充氣的連接器
6、YY/T 0916.6醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 6部分:軸索應(yīng)用連接件;
ISO 80369-6:椎管內(nèi)應(yīng)用的連接器
7、YY/T 0916.7 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第 7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件;
ISO 80369-7:血管內(nèi)或皮下注射的有 6%(魯爾)錐度的連接器
8、YY/T 0916.20 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分:通用試驗(yàn)方法;
ISO 80369-20:通用檢測方法
ISO-80369 魯爾圓錐接頭檢測方法
1.正壓氣體泄漏 接頭安裝LEY-T01測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,
保持5-6s,同時施加008Nm0.10N·m的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過 90°。向組件 內(nèi)加氣流并加壓到300kPa-330kPa,保持15-20 泄漏不得超過 0.005Pam3/s
2.正壓液體泄漏 接頭安裝LEY-T01測試儀水平施加不超過27.5N的軸向力,
同時施加不超過 0.12Nm 的扭矩施加 300kPa~330kPa 的壓力,并保持 30s~35s 的時間,應(yīng)無足以形成一滴水滴落的泄漏跡象
3.負(fù)壓氣體泄漏 接頭安裝LEY-T01測試儀水平施加26.5N-27.5N的軸向力,
保持 5-6s,同時施加 0.08Nm-0.10Nm 的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過 90°。向組件 內(nèi)施加負(fù)壓(-80kPa)-(-88kPa),保持 15-20。泄漏不得超過 0.005Pa m3/s。
4.應(yīng)力開裂 接頭安裝 LEY-T01 測試儀水平施加 26.5N-27.5N 的軸向力,保持 5-6s,同時施加 0.08 Nm-0.12Nm 的扭轉(zhuǎn)供試連接件使之組裝放置 48 小時用泄漏實(shí)驗(yàn)評價連接件的應(yīng)力開裂
5.抗軸向負(fù)載分離 接頭安裝 LEY-T01 測試儀水平施加不超過 27.5N 的軸向力,同時施加不超過 0.12N·m 的扭矩反方向施加 23-35N 的軸向力,其速率大約為 10N/s,保持 10s 試驗(yàn)接頭不得分離
6.抗旋開扭矩分離 接頭安裝 LEY-T01 測試儀水平施加 26.5N-27.5N 的軸向力,保持 5-6s,同時施加 0.08Nm-0.10N·m 的扭矩旋轉(zhuǎn),或旋轉(zhuǎn)不超過 90°。
裝配好后放置 10-15min 以 2r/min 的旋轉(zhuǎn)速度施加旋開扭矩,直至分離,不應(yīng)在 其它方向上施加任何力。旋開的扭矩峰值不應(yīng)超過 0.35N·m
7. 抗過載(滑絲)接頭安裝 LEY-T01 測試儀水平施加不超過 27.5N 的軸向力,施加 0.15 N·m-0.17 N·m 的扭矩并保 持 5s-10s 的時間,應(yīng)不與標(biāo)準(zhǔn)連接件的螺紋或凸耳發(fā)生過載(滑絲)