原標題:如何檢測丁基膠塞的穿刺力?
丁基膠塞是臨床醫(yī)學(xué)中使用非常廣泛的藥包材之一,因其直接接觸藥品,所以國家出臺了相關(guān)的標準來要求其質(zhì)量。其中,穿刺力是一項重要的標準要求。
丁基膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器?
穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器用于測試各種藥品包裝用膠塞、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗,同時,也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、軟質(zhì)包裝材料、鋁塑復(fù)合膜、真空包裝、人造皮膚、醫(yī)用橡膠塞、帶袋輸液袋蓋、軟橡膠瓶塞、口服液蓋等產(chǎn)品的穿刺力強度測試,也稱為又稱穿刺力試驗機、穿刺強度測試儀、抗穿刺性能檢測儀器、膠塞穿刺強度檢測儀等
穿刺力測試儀
如何檢測丁基膠塞的穿刺力?
下面,小編結(jié)合YBB00052002標準中藥用溴化丁基膠塞中的穿刺力測試方法給大家講解一下:
1.輸液瓶用膠塞穿刺力檢測方法:
取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上,每只瓶中注入半瓶水。蓋上鋁蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min,降至室溫,取出。用丙酮擦拭穿刺器,不能破壞針尖鋒利度,將穿刺器裝在穿刺裝置上,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用符合規(guī)定的金屬穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先被測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。穿刺器刺10次后,更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。(注:如果已知穿刺力膠塞的結(jié)果與先前測得的結(jié)果具有一致性,則應(yīng)判被測膠塞測得的結(jié)果有效,反之,則無效。)穿刺被測膠塞所需的力大不得過80N,平均值不得過75N,穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。
2.抗生素瓶用膠塞穿刺力檢測方法:
將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。加上鋁蓋,用手動封蓋機封口,打開鋁蓋穿刺部位,將瓶放入穿刺裝置中,使膠塞中心能受到垂直穿刺,用注射針(外徑0.8mm)以(200±50)mm/min的速度進行穿刺。記錄刺透膠塞所施加的力,重復(fù)穿刺步驟,直至所有膠塞被刺一次。穿刺被測膠塞所需的力不得過10N。
眾測機電在深入研究國家藥包材標準的基礎(chǔ)上設(shè)計研發(fā)的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀TST-01H、穿刺力測試儀等多款醫(yī)用包裝檢測儀器均能夠?qū)I(yè)檢測出丁基膠塞的穿刺力,儀器采用傳感器測試系統(tǒng),測試精度高,有效保證了實驗結(jié)果的準確性。