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醫(yī)用膠塞穿刺力測試儀測試原理及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

時間:2020-09-08 點擊:2946次

     醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料,可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用,對于醫(yī)用膠塞來說,由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機械性能也不容忽視。 

     膠塞的抗穿刺力過大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會導(dǎo)致穿刺針彎折,給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便;如果醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑,而這些碎屑進(jìn)入藥品中后,則會嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全。

     因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。

     醫(yī)用膠塞穿刺力強度測試用什么檢測儀器?

     膠塞穿刺力測試儀,又稱為膠塞穿刺強度試驗機、膠塞穿刺力儀,利用眾測機電TST-01H智能電子拉力試驗機或醫(yī)藥包裝性能測試儀配置專業(yè)的穿刺力測試夾具,完成對藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞、帶袋輸液袋瓶蓋、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗。設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢所、制藥廠、藥包材企業(yè)等企事業(yè)單位。

     測試原理

     膠塞穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的峰值。膠塞穿刺力測試儀配有上、下兩個夾具,其中上夾具可按照設(shè)定的夾具分離速度上、下移動,且配置有力值傳感器,在測試樣品的抗穿刺力時,穿刺針安裝在上夾具中,按照設(shè)定的速度向下移動,將試樣刺穿,力值傳感器則能夠?qū)崟r測試并顯示穿刺過程中的力值,從而得到樣品的抗穿刺力。

     執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

     YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

     YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

     YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

     YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

     YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》

     YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》

     YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》

     YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》

     YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》

     膠塞穿刺力測試儀主要參數(shù):
     試驗力量程:0~250N  (其他量程可定制)
     夾頭夾持形式:穿刺力夾具
     精度等級:0.1級
     驅(qū)動系統(tǒng):高性能伺服驅(qū)動系統(tǒng)
     中橫梁移動速度:0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)
     中橫梁移動速度準(zhǔn)確度:±1%
     拉伸壓縮大行程:600mm
     單次試驗試樣數(shù)量:1件
     電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
     外形尺寸:480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
     約凈重:69kg

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