安瓿瓶作為注射液的一個玻璃容器,里面一般填充無菌液體制劑,具有密封性良好的特點。
*,安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會侵入容器內,使得內部填充的產品可能被氧化,影響了產品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進而給病人的生命安全埋下隱患。
因此,檢測安瓿瓶的密封性是安瓿瓶物理性能檢測一項重要的工作。
安瓿瓶密封性檢測用什么儀器?
安瓿瓶密封檢漏儀
濟南眾測機電設備有限公司研發(fā)生產的安瓿瓶密封檢漏儀LEAK-01H滿足ASTM測試方法和FDA標準,檢驗標準有以下幾點:
(1)檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性;
(2)檢測和確認包裝密封的完整性;
(3)測試干料包裝的泄露(凍干、粉針等);
(4)測試液體包裝的泄露(水針、預充注射器);
安瓿瓶密封檢漏儀是一個為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供無損檢測的系統(tǒng)。測試的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。
安瓿瓶密封檢漏儀,非破壞性檢漏,檢測漏孔精度低,比水浴染色法更可靠,更,更靈敏,符合FDA ASTM F2338-09的測試方法, 應用于非破壞性微漏檢測于裝填液體的包裝和容器,有稱為安瓿瓶密封儀、安瓿瓶密封試驗儀、安瓿瓶密封性測試儀、安瓿瓶密封檢測儀等
安瓿瓶密封檢漏儀都能夠做到,結論表明它比染色測試更好更可靠。