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藥包材檢測儀器 保障藥品質(zhì)量安全

時間:2020-11-02 點擊:2021次

     藥品包裝作為藥品重要的組成部分,也是各類包裝形式中重要的分類之一。藥品包裝的好壞能夠直接影響到到國民的生命健康。

    目前隨著藥包材標準納入藥典、關(guān)聯(lián)評審政策的推出,都表明國家將藥包材安全的高度重視。各藥包材廠、制藥企業(yè)也都將藥包材作為質(zhì)量檢測的重點。

    藥包材按照藥包材標準,大致分為玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材和其他類如紙袋包材等。

    濟南眾測機電設(shè)備有限公司專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)藥包材檢測儀器,擁有多年藥包材檢測儀器生產(chǎn)經(jīng)驗,為了提高藥包材檢測的準確性,推動藥包材行業(yè)的健康有序發(fā)展,眾測公司經(jīng)過不斷創(chuàng)新和改良,推出了一系列高品質(zhì)的藥包材檢測設(shè)備。

    藥包材檢測設(shè)備具體如下:

    一、玻璃類藥包材檢測儀器

    【1】NB-C  121℃玻璃顆粒耐水性測試儀 

    121℃玻璃顆粒耐水性裝置于藥用玻璃瓶121℃耐水性測試,參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢測裝置。

121℃玻璃顆粒耐水性測試儀

121℃玻璃顆粒耐水性裝置

 

    【2】BTT-01瓶壁厚度測試儀

瓶壁厚度測試儀

 

    BTT-01瓶壁厚度測試儀是安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃瓶被理想測量儀器;具有方便、耐用、精度高、價格低廉等優(yōu)勢。廣泛應(yīng)用于藥檢質(zhì)檢、制藥、科研、藥包生產(chǎn)企業(yè)。

    【3】CYJ-02玻璃瓶抗沖擊試驗儀

玻璃瓶抗沖擊試驗儀

玻璃瓶抗沖擊試驗儀又稱為玻璃予值式擺錘沖擊儀,適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行抗沖擊試驗,是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)*檢測儀器。

 

    【4】玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀

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    玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀HSY-02適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗,熱沖擊是玻璃容器在短時間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,對于制藥行業(yè)十分關(guān)鍵。

    【5】BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機

 

玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機

玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機

 

    玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機BIP-01適用于各種安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試。產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗方法)和YBB00172003-2015《耐內(nèi)壓力測定法》的要求,全自動顯示整個實驗過程壓力變化,能夠滿足各容量玻璃瓶保壓試驗和爆破壓力試驗要求。

    【6】PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀

偏光應(yīng)力儀

    PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測量角度, 測量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測量精度高、直觀易讀、無需校準、綠色節(jié)能等優(yōu)點,是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的選擇。

    【7】圓跳動測試儀VDT-01

 

圓跳動測試儀

    圓跳動測試儀VDT-01適用于安瓿瓶圓跳動測試。本檢測儀器依據(jù)標準YBB00192003等國家藥監(jiān)局標準設(shè)計制造,結(jié)構(gòu)簡單,操作方便,是一款高性價比數(shù)顯圓跳動儀,圓跳動測試儀VDT-01是制藥企業(yè)、包材廠、藥檢中心*儀器設(shè)備。

    【8】軸偏差測試儀VDT-01

軸偏差測試儀

    軸偏差測試儀VDT-01用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等玻璃瓶垂直軸偏差測試

    【9】LEAK-M 無損微泄漏密封性測試儀

 

    LEAK-M無損微泄漏密封性測試儀專業(yè)適用于食品、 制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具 等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。 亦可進行經(jīng)跌落、耐壓試驗后的試樣的密封性能測 試。同樣適用于泡罩包裝、半硬或硬包裝如玻璃藥 瓶的小泄漏點和針孔的檢測。

    二、金屬類藥包材檢測設(shè)備

【1】LFY-01鋁管封閉性試驗儀

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    鋁管封閉性試驗儀LFY-01適用于藥用軟管、軟膏等產(chǎn)品的封閉性測試,鋁管封閉性試驗儀是制藥企業(yè)、藥用軟管生產(chǎn)企業(yè)*的檢測工具。

【2】LNY-01鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀

鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀

    鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗儀LNY-01適用于藥用軟管、軟膏內(nèi)涂層連續(xù)性測試,根據(jù)國家標準YBB10022012-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》研發(fā)的藥用鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀。

    【3】LRY-01鋁管韌性試驗儀

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    鋁管韌性試驗儀LRY-01適用于藥用軟管、軟膏韌性測試,根據(jù)國家標準YBB00162002-2015研發(fā)設(shè)計,用于測試鋁質(zhì)軟管韌性。

    【4】LTY-01鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀

 

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    鋁管涂層柔和性和黏附力測試儀LTY-01檢測儀器適用于鋁質(zhì)藥用軟膏管涂層柔性和粘附力測試,符合2015年年底修訂的藥包材標準YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》的相關(guān)規(guī)定,用于檢測盛放軟膏劑的鋁管的涂層柔性和粘附力。

    【5】PAHT-30鋁箔針孔度測試儀

 

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      PAHT-30 鋁箔針孔度測試儀是根據(jù)GB及藥典相關(guān)標準所規(guī)定的針孔度檢測方案設(shè)計的專業(yè)用于鋁箔針孔度檢測的儀器。鋁箔針孔度測試儀適用于藥用及食品用包裝鋁箔的針孔度檢測。

    【5】NPD-01耐破強度測試儀

    耐破強度測試儀NPD-01用于測試藥用鋁箔耐破強度測試,符合YBB001520022015。

    【6】水蒸氣透過率測試儀(電解法)

    電解法水蒸氣透過率測試儀基于電解法水分分析傳感器的測試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。亦可擴展測試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試。

    【7】HSR-01 熱封試驗儀

    熱封試驗儀HSR-01采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定塑料薄膜基材、軟包裝復(fù)合膜、涂布紙及其它熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時間、熱封壓力的參數(shù),是實驗室、科研、在線生產(chǎn)中*的試驗儀器。

【8】OMT-01 遷移量及不揮發(fā)物測定儀

遷移量及不揮發(fā)物測定儀

    遷移量及不揮發(fā)物測定儀廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定,藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定,以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發(fā)模式和高效試劑回收等功能,可使用水、三氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。

    三、塑料類藥包材檢測儀器

    常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等,也是藥包材的重要一部分。

    塑料類藥包材檢測項目主要有密封與泄露性能、封口強度、抗沖擊性能、塑料薄膜材料厚度均勻性等性能展開,根據(jù)相關(guān)材料及測試標準,需要用到專業(yè)的密封試驗儀、熱封性能測試儀、落球沖擊試驗儀、高精度測厚儀等。

    【1】TST-01H 醫(yī)藥包裝性能測試儀 

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    醫(yī)藥包裝性能測試儀用于測試各種醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)藥包裝的力學(xué)性能測試儀器,同時也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、180°剝離、90°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試。

    本檢測儀器特別適用于針尖穿刺力測試、針頭與針座的連接力測試、針頭護帽拔出力測試、活塞滑動性能測試、器身密合性測試、針管剛性韌性測試安瓿折斷力測試等。

    【2】LEAK-01密封試驗儀

 

密封試驗儀


    密封試驗儀LEAK-01采用負壓法測試原理,適用于袋、瓶、罐、盒等包裝件的密封試驗。通過試驗可以有效地比較和評價包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學(xué)依據(jù)。也可用于經(jīng)跌落、耐壓試驗后的某些包裝件的密封性能測試。

    【3】HSR-05雙五點熱封梯度儀

     HSR-05雙五點熱封梯度儀可一次測定塑料薄膜基材、軟包裝復(fù)合膜、涂布紙及其它熱封復(fù)合膜在一定熱封速度、熱封壓力和五種熱封溫度下的熱封參數(shù)。熱封材料的熔點、熱穩(wěn)定性、流動性及厚度不同,會表現(xiàn)出不同的熱封性能,其封口工藝參數(shù)可能差別很大。使用該設(shè)備可準確、高效地獲得熱封性能參數(shù)。

    【4】COF-01摩擦系數(shù)儀

     摩擦系數(shù)儀COF-01適用于紡織品、塑料薄膜、薄片、鋁箔、紙張、紙塑復(fù)合膜、紙板、木材、剎車片、雨刷、輪胎、傳送帶、毛發(fā)、金屬、碳棒、人造皮膚等產(chǎn)品靜摩擦系數(shù)、動摩擦系數(shù)的測定。

    【5】THK-01 測厚儀

    測厚儀THK-01 采用機械接觸式測量方式,符合多項標準,廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、紙張、橡膠、電池隔膜、箔片、無紡布、土工布、硅片等各種材料的厚度準確測量。

    【6】FTS-01 撕裂度測試儀

 

撕裂度測試儀

    撕裂度測試儀FTS-01專業(yè)適用于薄膜、薄片、軟聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯(PVDC)、防水卷材、編織材料、聚烯烴、聚酯紙張、紙板、紡織品和無紡布等耐撕裂性檢測。

    【7】RSY-01 熱縮試驗儀

    熱縮試驗儀RSY-01適用于檢測材料的熱收縮性能,可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等熱縮膜)、軟包裝復(fù)合膜 、PVC聚氯乙烯硬片、及其他具有受熱收縮性能的材料。

【8】DTT-01 扭矩儀

扭矩儀

    扭矩儀DTT-01是藥品瓶裝的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試,也稱為數(shù)顯瓶蓋扭矩儀。

    【9】DIT-01 落鏢沖擊試驗儀

    落鏢沖擊試驗儀用于試樣在給定高度的自由落鏢沖擊下,50%試樣破損時沖擊質(zhì)量和能量的測定。專業(yè)適用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜、金屬箔片等材料抗擺錘沖擊性能的準確測定。

    【10】DIT-02 落球沖擊試驗儀

    DIT-02落球沖擊試驗儀主要適用于食品包裝用硬片、固體藥用硬片及塑料瓶蓋產(chǎn)品的抗鋼球沖擊強度檢測。試驗時將測試產(chǎn)品放在落球沖擊試驗機的試驗臺面上,使規(guī)定重量的鋼球從規(guī)定跌落高度上自由跌落在產(chǎn)品上,對產(chǎn)品進行沖擊,然后檢查產(chǎn)品外觀及各方面性能。

    【11】GTR-G3氣體透過濾測試儀(壓差法)

    壓差法氣體透過率測試儀GTR-G3采用壓差法的測試原理,是一款專業(yè)用于測試薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數(shù)、擴散系數(shù)、滲透系數(shù)的測定。

    【12】OTR-O3氧氣透過率測試儀(電量法)

    氧氣透過率測試儀(電量法)OTR-O3基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,為高、中、低氣體阻隔性材料提供寬范圍、高效率的氧氣透過率檢測試驗。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試。

    【13】WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀(稱重法)

    WVTR-W6水蒸氣透過率測試儀采用稱重法測試原理,支持增重法和減重法雙重試驗?zāi)J剑瑸榈?、中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗。適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定,達到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標。

    四、橡膠類藥包材檢測儀器

    橡膠類藥品包裝材料有鹵化丁基膠塞、聚異戊二烯墊片、硅橡膠膠塞等,YBB00262004等標準中對其性能測定規(guī)范主要包括穿刺力強度測試、針尖穿刺力測試、穿刺落屑測試、膠塞與容器等密封性、活塞滑動性測試針頭與針座連接力測試等。

    在藥包材檢測領(lǐng)域,眾測機電研發(fā)了一款藥品包裝材料力學(xué)性能測試儀器-TST-01H醫(yī)藥包裝性能測試儀,可滿足藥品包裝材料多項測試需求。

醫(yī)藥包裝性能測試儀

    五、預(yù)灌封材檢測儀器

    【1】MRT-01醫(yī)用針管剛性試驗機

醫(yī)用針管剛性試驗機

    醫(yī)用針管(針)剛性測試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈一次性注射針針管、預(yù)灌封注射器針管等用硬直不銹鋼針管的剛性值測定。

 【2】MTT-01醫(yī)用針管韌性試驗機

      醫(yī)用針管(針)韌性測試儀適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。

      【3】注射器滑動性能、正壓密合性檢測儀器

      醫(yī)用注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的準確測試。

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