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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡測(cè)試方法

時(shí)間:2020-11-16 點(diǎn)擊:1033次

原標(biāo)題:醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法

無菌是對(duì)醫(yī)療器械包裝基本的要求,可以很好的阻隔微生物和物理防護(hù),國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)了醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀LSST-02,該儀器采用正壓測(cè)試原理,測(cè)量范圍在0~0.6MPa之間,測(cè)量誤差±1%。

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)原理

下面,眾測(cè)機(jī)電簡單介紹一下醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)方法:

1. 用穿孔器在包裝上穿一個(gè)孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器,并使空氣泄露為min小。如果必要,用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測(cè)器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

3. 必要時(shí),調(diào)節(jié)氣體和限壓閥,緩慢對(duì)包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的min小試驗(yàn)壓力。必要時(shí),調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

4.檢驗(yàn)整個(gè)包裝上顯示破損(密封處通道、針孔、破裂、撕裂等)區(qū)域的氣泡流,檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝,標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀采用人性化設(shè)計(jì),配備微電腦控制、PVC操作面板,可設(shè)定充氣壓力及保壓時(shí)間,方便用戶觀察計(jì)時(shí),是一款值得選擇的的密封性檢測(cè)設(shè)備。

 

 

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