摘要:為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。
關(guān)鍵詞:片劑塑料瓶密封性能測(cè)試、密封性測(cè)試儀、片劑塑料瓶檢測(cè)儀器、密封試驗(yàn)儀
片劑塑料瓶由于具有質(zhì)輕、強(qiáng)度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合藥品包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對(duì)藥品的影響,保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性;相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)。接下來濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司結(jié)合密封性測(cè)試儀(也稱為密封試驗(yàn)儀)對(duì)片劑塑料瓶的密封性能測(cè)試進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。
密封性能是指片劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì),片劑塑料瓶應(yīng)具有很好的密封性,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的片劑塑料瓶,每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)
蓋直徑(mm) | 扭力(NNaN) |
15-22 | 59-78 |
23-48 | 98-118 |
49-70 | 147-176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒氣泡現(xiàn)象。
密封試驗(yàn)儀利用真空原理,通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。
實(shí)驗(yàn)過程只需輸入相應(yīng)的壓力值及時(shí)間,儀器就可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)試驗(yàn),操作方便,眾測(cè)機(jī)電自主研發(fā)的密封儀,無需外接氣源,插電即用,配置彩色液晶顯示屏,微型打印機(jī)可打印每次測(cè)試結(jié)果。
上述方法是采用目測(cè)法的原理,是一種定性的測(cè)試方式,如欲定量檢測(cè)包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測(cè)試設(shè)備。
當(dāng)然確保了片劑塑料瓶的密封性指標(biāo)合格后,還需要對(duì)其他的一些指標(biāo)如阻氧性、阻濕性等進(jìn)行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量。