醫(yī)用針管韌性測試儀是根據(jù)GB18457-2015,“制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管”中的有關(guān)條款而設(shè)計制造的。專門用于測試醫(yī)用注射針(管)的剛性。
醫(yī)用針管韌性測試儀由智能控制器、測力機構(gòu)、測距機構(gòu)、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示,用鍵盤控制光標進行選項、操作、設(shè)定,無須培訓,即可按提示操作使用。
醫(yī)用針管韌性測試儀使用方法簡單方便只需要將儀表水平安放在測試臺上,選用與被測注射針相匹配的跨距塊,將其安裝在傳感器上,將電源插頭插在配電板上即刻觸控屏自行設(shè)定各項參數(shù),自動運行檢測。
醫(yī)用針管韌性測試儀用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值,測定醫(yī)用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求。
醫(yī)用針管韌性測試儀測試方法:
取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀:
1、使跨距為被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值;
2、使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
3、使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。按規(guī)定的跨距和荷載條件進行試驗: 按規(guī)定中該針管規(guī)格相對應的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm,max撓度應符合下表的規(guī)定。