西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封性檢測儀LEAK-01H(通用名稱是密封試驗(yàn)儀)用來檢測西林瓶密封泄漏,又稱為西林瓶密封性測試儀、西林瓶密封檢測儀、西林瓶密封儀、西林瓶密封泄漏測試儀等,本檢測儀器為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求,儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級權(quán)限管理功能;
西林瓶密封性檢測儀 西林瓶密封性測試儀
西林瓶密封性檢測儀LEAK-01H采用真空衰減法,使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
西林瓶密封性檢測儀測試西林瓶密封性原理為:將待測的樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內(nèi)抽真空,使試樣的內(nèi)外產(chǎn)生一定的壓力差,若試樣的密封不嚴(yán),其內(nèi)部的氣體則會(huì)在壓力差的作用下由試樣內(nèi)部向外溢出,表現(xiàn)為試樣表面出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡。因此,通過觀察試樣表面是否出現(xiàn)連續(xù)不斷的氣泡則可判斷試樣的密封性。
粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗(yàn)證方法:
1、取西林瓶30個(gè)用于試驗(yàn),10個(gè)為一組分成三組。
2、采用眾測密封檢測儀*的梯度抽真空模式,進(jìn)行西林瓶的密封性試驗(yàn)。
3、將密封罐內(nèi)加滿水,水位要求沒過下壓板。將一組10個(gè)西林瓶排放在密封罐內(nèi)。
4、設(shè)置 -30 -40 -50 - 60 -70五個(gè)梯度進(jìn)行試驗(yàn)。每個(gè)梯度的測試時(shí)間分別是30 s。
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室,致力于西林瓶密封性檢測儀器研發(fā)和銷售,為客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案。