原標(biāo)題:注射器活塞滑動性能測試方法
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,需提前吸入藥品進(jìn)入注射器,應(yīng)用于皮下注射。國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動性能進(jìn)行檢測,以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)中活塞滑動性能測試方法:
使用力學(xué)測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該檢測儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調(diào)零,等待30s,測試儀反轉(zhuǎn),將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
注射器應(yīng)有良好的滑動性能,其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定。
醫(yī)用注射器滑動性能測試表
注射器活塞滑動性能測試用什么檢測儀器設(shè)備?
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器(通用名稱為醫(yī)藥包裝性能測試儀),符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測試。
注射器滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器
下面,眾測機(jī)電小編簡單介紹下注射器滑動性能測試儀檢測注射器活塞滑動性能方法,僅夠廣大朋友了解和試驗:
(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,把推桿活塞放入針管中,調(diào)整夾具,裝夾試樣;
(2)在測試類型框中,選擇醫(yī)用注射器活塞滑動性能,根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗參數(shù)和樣品參數(shù);
(3)點擊開始試驗,試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗結(jié)束后,上夾頭回位,回位后自動計算結(jié)果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結(jié)果”。