原標(biāo)題:安瓿瓶物理性檢測(cè)項(xiàng)目及安瓿瓶檢測(cè)儀器
安瓿是用玻璃管燒制的,廣泛運(yùn)用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學(xué)藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標(biāo)有記號(hào),當(dāng)施加壓力時(shí)瓶頸會(huì)折斷,以便提取藥液,也稱為玻璃安瓿瓶。
安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目是需要重點(diǎn)關(guān)注的。同時(shí),隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測(cè),有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù),濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)介紹安瓿瓶測(cè)試項(xiàng)目及對(duì)應(yīng)安瓿瓶檢測(cè)儀器。
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安瓿瓶
一、安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法,要求退火后的大應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm。
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)儀器:PST-01偏光應(yīng)力儀。
二、安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)項(xiàng)目及測(cè)試儀器
圓跳動(dòng)是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的大變化量,測(cè)試方法依據(jù)的具體標(biāo)準(zhǔn)是YBB00192003-2015垂直軸偏差測(cè)定法,安瓿瓶圓跳動(dòng)允許的大值如下表:
圓跳動(dòng)允許的大值
規(guī)格ml | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動(dòng) tmax | 1.0 | 1.7 | 2.4 |
安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)儀器:圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80。
三、安瓿瓶折斷力測(cè)試
折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開(kāi)所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應(yīng)符合表2規(guī)定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。
安瓿瓶折斷力
要求安瓿瓶折斷力檢測(cè)設(shè)備精度為0.1N,試驗(yàn)速度為10mm/min,力的測(cè)量范圍為0-200N,在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí),應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。
安瓿瓶折斷力檢測(cè)儀器:安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01。
四、安瓿瓶壁厚底厚檢測(cè)
安瓿瓶需要對(duì)其安瓿瓶壁厚、安瓿瓶底厚進(jìn)行測(cè)試,要求使用精度為0.01mm的測(cè)厚儀測(cè)量??蛇x擇壁厚測(cè)厚儀BTT-01進(jìn)行測(cè)試,可同時(shí)測(cè)試安瓿瓶壁厚和安瓿瓶底厚。
根據(jù)安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目,眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的安瓿瓶檢測(cè)儀器符合GB/T2637-2016 安瓿及YBB相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)