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YBB00012002-2015 低密度聚乙烯輸液瓶測(cè)試項(xiàng)目和檢測(cè)儀器介紹

時(shí)間:2021-02-01 點(diǎn)擊:2265次

原標(biāo)題:YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》測(cè)試項(xiàng)目及檢測(cè)儀器介紹

低密度聚乙烯輸液瓶是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)上使用比較廣泛的一種輸液注射劑塑料材料包裝容器,具有質(zhì)輕不易破碎,密封性好,韌性、機(jī)械強(qiáng)度好,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,藥物相容性好等優(yōu)點(diǎn)。

低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應(yīng)性試驗(yàn)、水蒸氣透是評(píng)判和衡量輸液瓶性能的重要測(cè)試指標(biāo)。這些檢測(cè)指標(biāo)在YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》標(biāo)準(zhǔn)中也有相關(guān)規(guī)定。

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》適用于 50m及50mL以上輸液用低密度聚乙烯瓶的質(zhì)量檢測(cè),標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了低密度聚乙烯輸液瓶理化性能檢測(cè)項(xiàng)目。

一、輸液袋適應(yīng)性試驗(yàn)包括溫度適應(yīng)性和抗跌落指標(biāo)

(1)溫度適應(yīng)性:再在23℃±2℃置兩平行平板之間,加壓至內(nèi)壓力為67kPa維持10分鐘,應(yīng)無(wú)液體漏出。

(2)抗跌落:在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)高度,跌落至水平硬質(zhì)剛性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。

二、穿刺力:在 200 m/min±50mm/min的速度下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過100N,金屬穿刺器穿刺力不得過80N。

三、懸掛力:取裝液本品數(shù)個(gè),按照表2對(duì)吊環(huán)施加拉力,60分鐘內(nèi)不得斷裂。

 

4.輸液袋水蒸氣透過量測(cè)試:在相對(duì)濕度65%±5%的條件下,放置14天,每個(gè)輸液瓶減少的重量均不得超過0.2%。

檢測(cè)儀器:水蒸氣透過率測(cè)試儀

5.輸液袋穿刺部位不滲透性:施加 20kPa,維持15s刺部位不得有液體泄漏。

檢測(cè)儀器:輸液袋耐壓滲透性測(cè)試儀

 以上內(nèi)容是YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目,需要的輸液袋檢測(cè)儀器有醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀TST-01H、穿刺力測(cè)試儀、透濕杯、懸掛力實(shí)驗(yàn)裝置、金屬穿刺器等

 

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