原標(biāo)題: 藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試方法
*,藥品包裝鋁箔主要用于水劑、針劑的易開(kāi)型瓶蓋和藥用PTP鋁箔,其中,PTP鋁箔具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛。
藥品泡罩包裝(亦稱PTP)是藥用鋁箔重要用途之一,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯(或聚氯乙烯復(fù)合材料)以及印刷材料、粘合劑、保護(hù)劑等,他的生產(chǎn)過(guò)程是將藥品放在經(jīng)過(guò)吸塑成型的塑料硬片凹坑內(nèi),再用一張經(jīng)過(guò)凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片熱封封口。
若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性,則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度,否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì),甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。
因此,藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試是藥用鋁箔物理性能檢測(cè)重要的工作。
下面,眾測(cè)機(jī)電小編簡(jiǎn)單介紹下鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試方法相關(guān)內(nèi)容,方便廣大朋友了解。
一、影響藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的因素
藥用鋁箔的熱合強(qiáng)度不合格影響的因素,通過(guò)材料鑒別和熱合強(qiáng)度比較,得出PVC硬片熱溶出物對(duì)其熱合強(qiáng)度影響較?。讳X箔內(nèi)層粘合膠種類不同對(duì)其熱合強(qiáng)度有影響,需鋁箔與PVC硬片一一對(duì)應(yīng)關(guān)系才能降低檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性;鋁箔內(nèi)層粘合膠涂布均勻性是影響其熱合強(qiáng)度主要因素,同一樣品不同部位熱合強(qiáng)度差異比較明顯;然后,樣品熱合強(qiáng)度值會(huì)隨著放置時(shí)間的增加而增加,于12h后達(dá)到平衡。
二、藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀器
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的藥用鋁箔熱合測(cè)試儀HSR-01測(cè)試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強(qiáng)度,該儀器用于測(cè)試材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)測(cè)定,也稱為藥用鋁箔熱合強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、藥用鋁箔熱封強(qiáng)度測(cè)試儀、鋁箔熱合強(qiáng)度試驗(yàn)儀和藥品鋁箔熱封試驗(yàn)儀等,本設(shè)備是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原 材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。
藥用鋁箔熱合測(cè)試儀HSR-01檢測(cè)儀器
三、藥用鋁箔熱合測(cè)試儀配合電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H檢測(cè)藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的測(cè)試方法:
1.取100mm x100mm 的本品2片,另取100mmx100mm 的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)2片;
2.將試樣的粘合層面向 PVC 面(或PVCIPVDC復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合,置于藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀進(jìn)行熱合,熱合條件為:溫度 155℃±5℃,壓力0.2MPa,時(shí)間l秒;
3.熱合后取出放冷,裁取成 l5mm 寬的試樣, 取中間 3 條試樣;
4.照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)測(cè)定,試驗(yàn)速度為 200mmlmin士20mmlmin,將PVC(或 PVDC) 片夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上夾,鋁箔夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-02H的下夾,開(kāi)動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行 180。 角方向剝離, 熱合強(qiáng)度平均值不得低于 7.0NIlSmm(PVC)、6.0N/l5mm (PVDC)。