眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的研發(fā)生產(chǎn)的LEAK-M西林瓶真空衰減法包裝完整性測試儀是一種新型的西林瓶包裝完整性檢測儀器,也稱為西林瓶密封測試儀、西林瓶密封性檢測儀和西林瓶真空衰減法測試儀等,本檢測設備不同于負壓法和正壓法,真空衰減法可以對樣品進行無損傷泄漏檢測,也就是說經(jīng)過此款儀器測試的樣品仍然可以繼續(xù)使用,避免了不必要的浪費。
西林瓶真空衰減法包裝完整性測試儀
LEAK-M西林瓶真空衰減法包裝完整性測試儀適用于藥品包裝中的安瓿瓶、西林瓶注射劑瓶、預灌封等包裝樣品,采用非破壞性測試方法,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。本檢測儀器滿足ASTM F2338《使用真空衰變法無損檢驗包裝緊密性的標準試驗方法》、USP 1207等標準。
下面,眾測機電詳細介紹下西林瓶密封性測試方法有什么區(qū)別:
1、西林瓶密封正壓測試法:在被測物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。
相關儀器: 泄漏與密封強度測試儀LSST-01?
優(yōu)點:成本低,行業(yè)接受度高;
缺點:破壞性測試;測試時間長,不具備可操作性;無法判斷微孔泄露;另外,每個試樣進行破壞性實驗,只能進行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。
2、西林瓶密封負壓檢測法:將試樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后水汽是否進入測試物來判斷是否泄露。
相關儀器:密封測試儀LEAK-01
優(yōu)點:結(jié)果可見,使用廣泛,行業(yè)接受度高。
缺點:破壞性測試,容易受主觀因素影響;難以判斷微孔。如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。
3、西林瓶真空衰減測試法:將式樣放入標準測試腔,通過抽真空后壓力變化與標準樣壓力變化曲線重合性進行判斷。
相關儀器:真空衰減法測試儀
優(yōu)點:測試便捷快速,可溯源;可重復;無損檢測;人為因素小;靈敏度高;定量測試;更易檢測更小漏孔。
缺點:儀器成本高。
從以上內(nèi)容,可以看出西林瓶密封測試負壓法和正壓法成本低,但是對于試樣、產(chǎn)品都具有破壞性,而真空衰減法測試儀是有效、直觀、高效的檢漏法,樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用。