輸卵管導(dǎo)管是用來(lái)治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病,其原理是將輸卵管插入輸卵管導(dǎo)管,進(jìn)行輸卵管選擇性造影,再通過導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲對(duì)堵塞的輸卵管進(jìn)行復(fù)通分離的治療過程。該技術(shù)又稱為選擇性輸卵管造影術(shù)。
輸卵管導(dǎo)管內(nèi)的超滑導(dǎo)絲頭端的柔軟性是有要求的,既要保證導(dǎo)絲能夠順利接入到輸卵管內(nèi),又要盡可能減少病人的疼痛。
標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管,規(guī)定了輸卵管內(nèi)導(dǎo)絲頭端的柔軟性測(cè)試要求:
1.導(dǎo)絲頭維柔軟性
導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。 制造商應(yīng)給出導(dǎo)絲頭端彎曲所需的最大力值( D 點(diǎn)數(shù)值,見附錄 A 中 圖 A .2),其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。
2.測(cè)試原理
將導(dǎo)絲在距頭端10 mm 處固定,向下壓縮,使頭端彎曲所需要的力來(lái)評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。
3.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性檢測(cè)儀器設(shè)備
眾測(cè)機(jī)電根據(jù)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管、YY 0450.1-2003 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械研發(fā)生產(chǎn)的輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性檢測(cè)儀MST-01(通用名稱為導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試儀)用于輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)定。
輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性試驗(yàn)機(jī)
4.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)試方法步驟
(1)使用材料試驗(yàn)機(jī)夾具夾持距導(dǎo)絲頭端10 mm 處,且保持垂直狀態(tài)。
(2) 以 3 mm / min ?8 mm / min 的速度向下移動(dòng)夾具,使導(dǎo)絲向下壓縮。
(3) 當(dāng)導(dǎo)絲觸碰到錐形底座的底部時(shí),力值逐漸增大。
(4)繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲,當(dāng)導(dǎo)絲碰到錐形夾具側(cè)壁時(shí),頭端開始彎曲。
(5) 記錄導(dǎo)絲頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系,來(lái)評(píng)價(jià)導(dǎo)絲頭端柔軟性。
5.試驗(yàn)報(bào)告
實(shí)驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括以下信息:
a ) 導(dǎo)絲的識(shí)別;
b ) 當(dāng)導(dǎo)絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側(cè)壁時(shí)使所需要的力。
導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗(yàn)示意圖
導(dǎo)絲受力情況分析圖
根據(jù)YY/T 1554-2017相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),輸軟管導(dǎo)管還需要對(duì)導(dǎo)管摩擦系數(shù)、導(dǎo)管各試驗(yàn)段的斷裂力、導(dǎo)管無(wú)泄漏、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)、導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)、蒸發(fā)殘?jiān)h(huán)氧乙烷殘留量等進(jìn)行檢測(cè),需要的檢測(cè)設(shè)備為摩擦系數(shù)測(cè)試儀、泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀和氣相色譜儀等儀器,若需要相關(guān)輸軟管導(dǎo)管檢測(cè)儀器,歡迎咨詢