熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶，是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品，貼于皮膚患處，對患者進行輔助治療的產(chǎn)品。家里面常用的暖寶寶也屬于這一類產(chǎn)品。2018年11月12日，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060—2018《熱敷貼(袋)》，自2020年5月1日起實施。該標準規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。

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熱敷貼

下面，眾測機電根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關標準測試項目，簡單介紹下熱敷貼（袋）檢測儀器有哪些？

一、熱敷貼包裝袋拉張強度測試

(1)內(nèi)袋強度

粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

非粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

(2)外袋強度

橫向、縱向在30N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

熱敷袋拉張強度測試儀推薦使用：智能電子拉力試驗機TST-01H

二、熱敷貼（袋）的外袋的透濕性

水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h

參照GB/T 26253-2010塑料薄膜和薄片水蒸氣透過率的測定　紅外檢測器法。

熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設備：WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀

三、熱敷貼（袋）的外袋的透氧性

氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

推薦設備：GTR-G1 壓差法氣體透過率測試儀

四、粘貼性能：粘貼型熱敷貼（袋）的粘貼部分應有良好的持粘性，在溫度特性測試試驗后不得有脫落現(xiàn)象。

推薦設備：LAT-10H 恒溫持粘性測試儀

五、溫度試驗

檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間等。

推薦設備：YAYL-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀

六、熱敷袋外包裝的密閉性測試

將完整的熱敷袋沉入水中，減壓1min，不準許有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。

參照GB/T 15171-1994軟包裝件密封性能試驗方法

熱敷袋外包裝密閉性檢測設備：LEAK-01 密封試驗儀