原標(biāo)題:藥品泡罩包裝透氧氣性能檢測方法
摘要:醫(yī)用泡罩包裝是醫(yī)藥中常見的一種包裝形式,具有高阻隔性能和良好的密封性能,可以隔絕藥品之間的干擾等特點(diǎn),而醫(yī)用泡罩包裝氧氣阻隔性能是直接影響泡罩質(zhì)量優(yōu)劣的重要因素。
本文,利用氧氣透過率測試系統(tǒng)測試膠囊用泡罩包裝對外界氧氣的阻隔性能,并介紹了試驗(yàn)的基本過程及試驗(yàn)設(shè)備的適用范圍、設(shè)備參數(shù)等內(nèi)容,相關(guān)保健品、藥品行業(yè)可在選擇包材及氧氣阻隔性設(shè)備時(shí)加以參考。
關(guān)鍵詞:醫(yī)用泡罩檢測儀器、阻氧性檢測儀、阻隔氧氣性能測試儀、氧氣透過率測試儀、氧氣透過率測試系統(tǒng)
一、藥品泡罩包裝透氧性檢測意義
泡罩包裝以保護(hù)性好、使用方便、質(zhì)量輕便等優(yōu)點(diǎn)成為目前藥品包裝市場的重要組成部分。泡罩包裝,又稱水泡包裝、PTP包裝,主要由兩部分組成,分別為帶有水泡眼的塑料硬片與藥用鋁箔。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,從而形成了各水泡眼相互獨(dú)立的泡罩包裝。
若泡罩包裝阻氧性較差,即氧氣透過率過大,易造成藥品變色變質(zhì)等情況,不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期,而且嚴(yán)重影響藥品企業(yè)的品牌形象,使企業(yè)效益下滑。
因此,藥品企業(yè)泡罩包裝整體阻氧性檢測是一項(xiàng)重要的工作。
二、泡罩包裝透氧性檢測標(biāo)準(zhǔn)
國內(nèi),有關(guān)包裝件的氧氣透過率測試方法主要為庫侖計(jì)檢測法,GB/T 31354-2014《包裝件和容器氧氣透過性測試方法 庫侖計(jì)檢測法》規(guī)定了在穩(wěn)態(tài)條件下采用庫侖計(jì)法對包裝件和容器氧氣透過性進(jìn)行測試的試驗(yàn)方法以及適用于干燥環(huán)境中的、容積為2L以下的塑料及復(fù)合材料包裝件和容器等包裝材料的氧氣透過性測試。
三、藥品泡罩包裝透氧性檢測儀器
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的庫倫法氧氣透過率測試儀OTR-O3 基于庫倫氧氣分析傳感器和等壓法測試原理,為高、中、低氣體阻隔性材料提供寬范圍、高效率的氧氣透過率檢測試驗(yàn),適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的薄膜、片材、紙張、包裝件及相關(guān)材料的氧氣透過性能測試,也稱為氧氣透過量測試儀、氧氣透過率測定儀。
A.測試原理:
試樣安裝在測試腔樣氣、載氣腔之間,控制測試腔的溫度,樣氣腔氧氣滲透到載氣腔,由載氣攜帶至痕量氧傳感器;精確測量痕量氧傳感器產(chǎn)生的電流,計(jì)算樣品氧氣透過量和其它參數(shù)。
B.適用范圍:
1.基礎(chǔ)應(yīng)用
薄膜:各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等膜狀材料的氧氣透過率測試。
片材:PP片、PVC片、PVDC片、金屬箔片、橡膠片、硅片等片狀材料的氧氣透過率測試。
包裝件:酒瓶、可樂瓶、花生油桶、利樂包裝、真空包裝袋、三片罐、化妝品包裝、牙膏軟管、果凍杯、酸奶杯等塑料、橡膠、紙、紙塑復(fù)合、玻璃、金屬材質(zhì)的瓶、袋、罐、盒、桶的氧氣透過率測試。
2.擴(kuò)展應(yīng)用
包裝件封蓋:各種包裝件封蓋的氧氣透過性能測試。
太陽能背板:太陽能背板的氧氣透過性能測試。
管材:PPR管等各種材質(zhì)管子的氧氣透過性能測試。
醫(yī)藥泡罩:醫(yī)藥泡罩的整體氧氣透過性能測試。
汽車油箱:塑料燃油箱的氧氣透過性能測試。
電池外殼:電池外殼的氧氣透過性能測試。
四、醫(yī)藥泡罩包裝氧氣透過率試驗(yàn)過程
(1) 將單獨(dú)的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,使其固定在儀器的容器測試托盤裝置上,密封完成后,利用管路將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及托盤裝置進(jìn)行密封包扎。
(2) 設(shè)置試樣名稱、試驗(yàn)溫度、試驗(yàn)濕度等參數(shù)。
(3) 點(diǎn)擊“開始試驗(yàn)"選項(xiàng)。
(4) 啟動(dòng)氣源,調(diào)節(jié)濕度以及載氣流量。
(5) 試驗(yàn)結(jié)束后,儀器自動(dòng)計(jì)算并顯示試驗(yàn)結(jié)果。
氧氣透過率測試儀OTR-O3是一款專業(yè)用于薄膜和容器測試的氧氣透過率檢測儀器,本設(shè)備操作簡單、測試精度高、重復(fù)性高。醫(yī)用泡罩包裝除阻氧性能以外,還應(yīng)加強(qiáng)泡罩包裝密封性能、熱封強(qiáng)度以及水蒸氣透過率等檢測。
眾測機(jī)電作為泡罩包裝檢測設(shè)備研發(fā)與制造業(yè)的翹楚,為客戶提供專業(yè)的包裝檢測儀器和檢測服務(wù)。