非血管內(nèi)導(dǎo)管產(chǎn)品在臨床上被廣泛使用，隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對導(dǎo)管技術(shù)的要求日益提高，多種形式的導(dǎo)管也應(yīng)運(yùn)而生。然而，隨之產(chǎn)生的導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥，包括機(jī)械損傷、感染、血栓形成等也日益突出，延長了患者住院時(shí)間，增加患者的病死率，并且加重醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

關(guān)鍵詞：非血管內(nèi)導(dǎo)管檢測儀器、非血管內(nèi)導(dǎo)管測試儀器、導(dǎo)管檢測設(shè)備、非血管內(nèi)導(dǎo)管試驗(yàn)方法、導(dǎo)管測試儀

GB/T15812.1-2005《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：一般性能試驗(yàn)方法》規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管臨床使用狀態(tài)下導(dǎo)管的一般性能試驗(yàn)方法，針對此標(biāo)準(zhǔn)，濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司推出多款設(shè)備來滿足其各項(xiàng)測試要求，具體如下：

一、非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露試驗(yàn)方法

GB/T15812附錄C規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管耐液壓泄露試驗(yàn)方法，該設(shè)備可用濟(jì)南眾測機(jī)電HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀實(shí)現(xiàn)。

導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀

導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀HRT-01檢測儀器采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時(shí)間，開始試驗(yàn)對液壓罐進(jìn)行施壓，檢查整個(gè)組件是否泄露，進(jìn)行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。設(shè)備采用嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)，7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及曲線，過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性，中英文界面可隨意切換，節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求，配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸，節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求，標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求，設(shè)備采用高精度電子流量控制器，實(shí)現(xiàn)氣體流量的精確控制，壓力和時(shí)間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ健?/p>

二、非血管內(nèi)導(dǎo)管耐吸引或真空泄露試驗(yàn)方法

GB/T15812附錄D規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管耐吸引或真空泄露的實(shí)驗(yàn)方法，該檢測項(xiàng)目可通過濟(jì)南眾測機(jī)電DVT-01導(dǎo)管真空泄露測試儀實(shí)現(xiàn)。

導(dǎo)管真空泄露測試儀

三、導(dǎo)管流量測試方法

GB/T15812附錄E規(guī)定了非血管內(nèi)導(dǎo)管流量的測試方法，該項(xiàng)目可通過眾測機(jī)電DFT-01導(dǎo)管流量測試儀實(shí)現(xiàn)。

自主研發(fā)靜水壓實(shí)驗(yàn)裝置，能夠保證1000±10mm液位，流速525ml/min,能夠符合標(biāo)準(zhǔn)的流速要求，配有恒溫水槽，保證測試用水溫度為23℃，配有計(jì)時(shí)器，能夠定時(shí)測試，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)的測試工裝，操作方便，測試效率高，*設(shè)計(jì)的上下升降結(jié)構(gòu)，能夠進(jìn)行高度調(diào)節(jié)，方便進(jìn)行在不同水壓下測試，配有天平工位，方便放置天平或者量筒，配有可調(diào)精密水泵，方便調(diào)節(jié)流量。

一、物理性能相關(guān)試驗(yàn)：

1.一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品排泄錐形接口分離力、導(dǎo)尿管球囊可靠性、導(dǎo)尿管拉伸強(qiáng)度等。

懸掛力測試裝置（產(chǎn)品及包裝）此試驗(yàn)裝置主要是針對導(dǎo)尿管的排泄錐形接口分離力、導(dǎo)管球囊可靠性以及導(dǎo)尿管強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目進(jìn)行測試。

另外還可用于輸液袋類產(chǎn)品的懸掛力測試。

2一次性使用無菌導(dǎo)尿管無菌包裝剝離強(qiáng)度試驗(yàn)、熱封強(qiáng)度試驗(yàn)、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)等。

此項(xiàng)測試可用眾測機(jī)電多款拉力機(jī)配合不同夾具即可實(shí)現(xiàn)。

配置

•1000mm超大行程

•高精度進(jìn)口滾珠螺母絲杠搭配全新三導(dǎo)柱導(dǎo)套的傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，使得系統(tǒng)運(yùn)行更加平穩(wěn)

•系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)Ｊ?/p>

•0.1級精度有效保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性、重復(fù)性

•配備雙傳感器，兼容多種力值測試范圍

•配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，位移精度可達(dá)0.1mm

•搭配松下先進(jìn)伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)無極變速，滿足用戶不同試驗(yàn)條件的測試需求

•11.6寸二合一平板搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•速度最快支持3000mm/min，實(shí)現(xiàn)高速測試要求

•設(shè)備帶有手持式控制盒輔助操作，使試驗(yàn)更加方便

•多種規(guī)格力值傳感器，實(shí)現(xiàn)多種力值測試要求

•擁有豐富的應(yīng)用，配置了多種試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過10000種材料的測試要求

安全配置

•限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全

•配備UL認(rèn)證的進(jìn)口施耐德緊急停止按鈕，最大限度保證測試過程中人機(jī)安全

•系統(tǒng)狀態(tài)適時(shí)監(jiān)測，保證設(shè)備時(shí)刻處于最佳的運(yùn)行狀態(tài)

專業(yè)軟件

•簡潔直觀的操作界面、擁有便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能

•內(nèi)置測試文件標(biāo)準(zhǔn)庫，符合各種國際測試方法

•提供歷史數(shù)據(jù)備份管理功能，可對歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行多樣化分析

•用戶多級權(quán)限管理，方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范設(shè)備使用

•配置標(biāo)準(zhǔn)串行通信口，可連接電腦端軟件，方便數(shù)據(jù)處理與傳輸

•定伸應(yīng)力、彈性模量、屈服強(qiáng)度、彎曲測試、定時(shí)定力定位移測試、區(qū)間選點(diǎn)等特色功能

•實(shí)時(shí)顯示力－位移、力－時(shí)間、位移－時(shí)間、應(yīng)力－應(yīng)變等曲線，自動(dòng)計(jì)算最大力、屈服力、平均力、最大變形、屈服點(diǎn)、彈性模量等參數(shù)，內(nèi)置強(qiáng)大的單位換算程序，用戶可自定義各種國內(nèi)外單位，利于科學(xué)研究使用

•軟件可選配數(shù)據(jù)可溯源性，可實(shí)現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計(jì)審計(jì)追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

•Pubtester還提供專業(yè)定制服務(wù)，可滿足用戶夾具、軟件等方面的個(gè)性化需求

•軟件終生提供免費(fèi)升級服務(wù)

3.泄露試驗(yàn)（正壓法）（產(chǎn)品及外袋）

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)及曲線

•支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

•支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

•過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

•節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求

•標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求

•設(shè)備采用高精度電子流量控制器，實(shí)現(xiàn)氣體流量的精確控制

•壓力和時(shí)間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>

•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)5萬多條

•結(jié)果自動(dòng)判定，可打印測試數(shù)據(jù)

•基于扁平化設(shè)計(jì)理念，對UI界面進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗(yàn)

•測試架和充氣頭可上下升降，提高操作的便利性

4.包裝整體密封性能（負(fù)壓法）（產(chǎn)品及外袋）

•負(fù)壓法測試原理，精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性

•自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，確保測試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行

•自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢

•過壓安全保護(hù)、掉電記憶等安全設(shè)計(jì)，保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸

•節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，造型美觀，超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求

匠心設(shè)計(jì)

•7寸高清彩色液晶屏，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)

•自帶梯度試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值

•真空度和時(shí)間皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>

•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可達(dá)5萬多條

•結(jié)果自動(dòng)判定，可打印測試數(shù)據(jù)

•支持歷史數(shù)據(jù)可進(jìn)行快速查看、打印功能

•標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求

•基于扁平化設(shè)計(jì)理念，對UI界面進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗(yàn)

•關(guān)鍵元器件選用品牌進(jìn)口件，性能穩(wěn)定可靠

•多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄

5、包裝熱封參數(shù)設(shè)定（外袋）

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，可最大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求

•7寸高清彩色液晶屏，觸控屏操作界面，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)

•手動(dòng)和腳踏兩種試驗(yàn)啟動(dòng)模式以及防燙傷安全設(shè)計(jì)，可以有效保證用戶使用的方便性和安全性

•上下熱封頭均可獨(dú)立控溫，為用戶提供了更多的試驗(yàn)條件組合

•系統(tǒng)采用數(shù)字P.I.D控溫技術(shù)，可以快速達(dá)到設(shè)定溫度，有效地避免溫度波動(dòng)

匠心設(shè)計(jì)

•進(jìn)口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性

•熱封溫度和時(shí)間參數(shù)皆可預(yù)設(shè)，直接輸入數(shù)值，即可進(jìn)入試驗(yàn)?zāi)Ｊ?/p>

•采用熱封頭結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)熱封面的溫度均勻，整個(gè)熱封頭均勻性可達(dá)±1℃

•采用優(yōu)質(zhì)耐高溫氣缸設(shè)計(jì)，有效避免了熱封頭溫度對于壓力的影響

•溫度、壓力、時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)可直接在觸摸屏上進(jìn)行輸入，操作方便快捷

•熱封頭寬度、長度均可進(jìn)行特殊定制，不受熱封頭結(jié)構(gòu)的影響

•軟件可選配數(shù)據(jù)可溯源性，可實(shí)現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計(jì)審計(jì)追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

6、導(dǎo)尿管滑動(dòng)性能測試

專業(yè)設(shè)計(jì)

•可對材料進(jìn)行進(jìn)程和返程的往復(fù)摩擦試驗(yàn)，得出不同運(yùn)動(dòng)方向條件下的測試數(shù)據(jù)

•支持摩擦次數(shù)設(shè)定，滿足用戶多次摩擦測試需求

•一次試驗(yàn)可測試靜摩擦力、動(dòng)摩擦力、靜摩擦系數(shù)、動(dòng)摩擦系數(shù)

•自動(dòng)夾持力裝置，力值隨意可調(diào)，保證了測試的穩(wěn)定性

•水浴控溫裝置，實(shí)現(xiàn)不同溫度條件下的測試

•符合標(biāo)準(zhǔn)硬度的硅膠墊以及手術(shù)膜片，提供接近人體組織的測試環(huán)境

•小量程設(shè)計(jì)，保證測試過程的精確性

•高精度進(jìn)口滾珠螺母絲杠搭配全新三導(dǎo)柱導(dǎo)套的傳動(dòng)結(jié)構(gòu)，使得系統(tǒng)運(yùn)行更加平穩(wěn)

•0.5級精度有效保證測試結(jié)果準(zhǔn)確性、重復(fù)性

•配備先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，位移精度可達(dá)0.1mm

•搭配先進(jìn)伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)無極變速，更寬的試驗(yàn)速度范圍，滿足用戶不同試驗(yàn)條件的測試需求

•11.6寸二合一平板搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

•速度最快支持3000mm/min，實(shí)現(xiàn)高速測試要求

•設(shè)備帶有手持式控制盒輔助操作，使試驗(yàn)更加方便

安全配置

•限位保護(hù)、過載保護(hù)、自動(dòng)回位、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全

•配備UL認(rèn)證的進(jìn)口施耐德緊急停止按鈕，最大限度保證測試過程中人機(jī)安全

•系統(tǒng)狀態(tài)適時(shí)監(jiān)測，保證設(shè)備時(shí)刻處于最佳的運(yùn)行狀態(tài)

專業(yè)軟件

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能

•內(nèi)置測試文件標(biāo)準(zhǔn)庫，符合各種國際測試方法

•提供歷史數(shù)據(jù)備份管理功能，可對歷史試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行多樣化分析

•用戶多級權(quán)限管理，方便實(shí)驗(yàn)室管理人員規(guī)范設(shè)備使用

•配置標(biāo)準(zhǔn)串行通信口，可連接電腦端軟件，方便數(shù)據(jù)處理與傳輸

•軟件可選配數(shù)據(jù)可溯源性，可實(shí)現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計(jì)審計(jì)追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

•Pubtester還提供專業(yè)定制服務(wù)，可滿足用戶夾具、軟件等方面的個(gè)性化需求

•軟件終生提供免費(fèi)升級服務(wù)

7、　MCJ-01磨擦試驗(yàn)機(jī)專業(yè)適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關(guān)產(chǎn)品表面涂層耐磨性的測試試驗(yàn)。有效分析印刷品的抗擦性差、墨層脫落、PS版的耐印力低及其它產(chǎn)品的涂層硬度差等問題

操作方式：微電腦控制、LED顯示

試片面積：尺寸60×200㎜

磨擦速度：43次/分（21、43、85、106次/分可調(diào)）

磨擦方式：直線往復(fù)

磨擦荷重： 20±0.2N

磨擦行程：60㎜

次數(shù)設(shè)定：0-9999自動(dòng)停機(jī)

試驗(yàn)尺寸：230×50㎜

機(jī)臺功率：40W

外型尺寸：(L×W×H)260×230×355mm

機(jī)臺重量：20㎏

使用電壓：AC　220V　50HZ　2A

8、紙箱抗壓性能測試

開放式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，雙絲杠，雙導(dǎo)柱，平行度好，穩(wěn)定性好，剛性強(qiáng)，使用壽命長；

采用進(jìn)口變頻電機(jī)控制，運(yùn)用最新細(xì)分技術(shù)，使儀器定位精確，速度響應(yīng)快，節(jié)約了測試時(shí)間，提高了測試效率；

超量程報(bào)警功能，保護(hù)精密傳感器；

采用高速ARM處理器，自動(dòng)化程度高，數(shù)據(jù)采集快，全自動(dòng)測量，智能判斷功能，安全可靠；

采用32位高精度AD轉(zhuǎn)化器（解析度可達(dá) 1 / 10,000,000）及高精度稱重傳感器，保證儀器力值數(shù)據(jù)采集的快速性和準(zhǔn)確性；

采用模塊式一體型熱敏打印機(jī)，打印速度快，換紙方便；

中英文雙語操作菜單（中文-English），并可隨時(shí)切換；

可連接計(jì)算機(jī)軟件，具有實(shí)時(shí)顯示抗壓曲線功能及數(shù)據(jù)分析管功能；

二、化學(xué)性能相關(guān)檢測

1、環(huán)氧乙烷殘留量測試（產(chǎn)品及外袋）

此檢測項(xiàng)目可用氣相譜儀GC-6890來實(shí)現(xiàn)。

•專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)，用于測試EO殘留量。

•4工位進(jìn)樣，自動(dòng)加熱、定量進(jìn)樣，操作簡便，測試準(zhǔn)確。

•環(huán)氧乙烷測試專用極性色譜柱，分離效果好。

•高靈敏度FID檢測器，測試EO含量低至可測試0.0001微克。

•自動(dòng)零點(diǎn)校正，自動(dòng)點(diǎn)火，信號輸出通道可選。

•輔助氣流速，燃?xì)饬魉?，助燃?xì)饬魉匐娮訑?shù)字顯示。

•儀器自帶專用頂空進(jìn)樣器，采用一體化設(shè)計(jì)，杜絕傳統(tǒng)頂空進(jìn)樣傳輸管線過長帶來的分析誤差，提供更快、更可靠的分析結(jié)果。

2.蒸發(fā)殘?jiān)囼?yàn)（外袋）

•集成化測試，蒸發(fā)、烘干、稱重功能三位一體，可使用乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進(jìn)行

•遷移量和不揮發(fā)物的測定

•9工位設(shè)計(jì)，可滿足多組試樣同時(shí)測試

•7寸高清觸控屏，測試過程自動(dòng)化，全觸控操作，使用方便

•自主設(shè)計(jì)試劑冷凝系統(tǒng)，試劑通過密封管路進(jìn)行專門的收集和處理，進(jìn)行后續(xù)無害化處理

•氣體平衡技術(shù)，可快速降低試劑蒸氣濃度，提高蒸發(fā)干燥效率，提高系統(tǒng)安全性

•提供多種形式的測試數(shù)據(jù)查詢、導(dǎo)出、打印

•測試過程可不需人工參與，減少人員暴露在有毒有害氣體環(huán)境中的時(shí)間，有利操作人員安全

•精密自動(dòng)稱重機(jī)構(gòu)無需人工參與稱重，避免操作誤差，有效實(shí)現(xiàn)恒重要求

•快速蒸干技術(shù)，可使試劑處于接近沸騰前的蒸發(fā)狀態(tài)，縮短蒸發(fā)時(shí)間

•提供方便、多樣的數(shù)據(jù)應(yīng)用功能，可按曲線或數(shù)據(jù)列表等多種形式展現(xiàn)測試數(shù)據(jù)；

•測試腔體自動(dòng)開閉密封設(shè)計(jì)，操作過程安全便捷

•實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可存儲、查詢、打印等，提高試驗(yàn)的便捷性

•可選配審計(jì)追蹤功能軟件，具有多級權(quán)限管理、電子簽名等