YY/T 0681 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法規(guī)定了測(cè)定包裝承受內(nèi)壓能力的程序。在滅菌運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中都有可能形成壓差,無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀為評(píng)價(jià)包裝是否會(huì)因受到壓差作用而導(dǎo)致破壞提供了快捷的評(píng)價(jià)方法。
在一臺(tái)儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部加壓試驗(yàn),直到包裝破壞。充氣和加壓設(shè)備要求能夠維持內(nèi)部壓力增加,直到包裝賬破,該實(shí)驗(yàn)是測(cè)量包裝破壞前檢出的最大壓力。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司LSST-01 無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀(泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀),支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測(cè)試模式,適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測(cè)定;各種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測(cè)定;同時(shí)可進(jìn)行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測(cè)試。
無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀試驗(yàn)方法
測(cè)試原理
無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞試驗(yàn)儀采用正壓法原理,有三種試驗(yàn)?zāi)J娇梢赃x擇
A. 破裂測(cè)試:包裝內(nèi)部逐漸加壓,直至包裝破壞。
B. 蠕變:施加一個(gè)規(guī)定的壓力并保持規(guī)定的時(shí)間或直至包裝破壞。
C. 蠕變到破裂:向樣品中充入壓力的90%,記錄其多長(zhǎng)時(shí)間會(huì)破裂。
蠕變?cè)囼?yàn)
在儀器上對(duì)包裝進(jìn)行內(nèi)部施加至規(guī)定的壓力,并保壓至規(guī)定的時(shí)間,充氣和加壓設(shè)備要求能保持壓力,該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是合格/不合格。
蠕變至破壞
對(duì)包裝進(jìn)行蠕變?cè)囼?yàn),直至包裝破壞。試驗(yàn)設(shè)置類似于蠕變?cè)囼?yàn),只是設(shè)置的壓力需要高一些,確保包裝在一個(gè)合理的時(shí)間內(nèi)(約15S)被破壞。該試驗(yàn)測(cè)量結(jié)果是破壞所需的時(shí)間。