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球囊爆破壓力測(cè)試儀試驗(yàn)方法

時(shí)間:2022-08-25 點(diǎn)擊:955次

球囊導(dǎo)管是一種一次性使用介入型醫(yī)療器械,分為球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、球囊阻塞導(dǎo)管以及球囊整覆導(dǎo)管。球囊應(yīng)按以下規(guī)定測(cè)定爆破壓,爆破壓指體外測(cè)試時(shí)反復(fù)充盈球囊40次,99.9%球囊不會(huì)破裂的最大充盈壓。

 

試驗(yàn)?zāi)康?/span>

本試驗(yàn)的目的是確定球囊爆破壓力


試驗(yàn)儀器

推薦濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司 LSST-04 球囊爆破壓力測(cè)試儀


導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試儀.jpg

 

采用正壓法測(cè)試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計(jì),用于測(cè)試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。

 

測(cè)試原理:

爆破壓力:以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞,記錄爆破壓。


參照標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)試內(nèi)容

YY 0285.1附錄F

靜態(tài)條件下爆破壓力

YY 0285.4附錄A

額定爆破壓力RBP

YY 0285.4附錄B

充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)

YY 0285.4附錄C

球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)

YY 0285.4附錄D

充盈直徑和充盈壓力關(guān)系

 

球囊爆破壓力測(cè)試儀試驗(yàn)方法

1、向壓力發(fā)生裝置中裝入充盈用液體;

2、向器械中插入適宜的導(dǎo)絲;

3、將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部漫入37+2攝氏度的水域中;

4、使導(dǎo)管平衡至少2min

5、以預(yù)先確定的升壓速度充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞;

 

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司LSST-04 球囊爆破壓力測(cè)試儀采用正壓法測(cè)試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計(jì),用于測(cè)試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)、球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。


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