膠塞是一種常用的藥包材,具有極低的透過(guò)性、良好的彈性等特點(diǎn)。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一,其質(zhì)量受到高度關(guān)注,國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量有一定的要求和規(guī)定,其目的就是要管控藥用膠塞的質(zhì)量。
膠塞穿刺力測(cè)試儀又稱:鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)、膠塞穿刺力檢測(cè)儀、注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀,是指在垂直穿透刺穿膠塞時(shí)所需的最大力,用牛頓(N)表示。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測(cè)定要求及方法,希望可以對(duì)醫(yī)用膠塞生產(chǎn)廠家及醫(yī)藥生產(chǎn)廠有所幫助。
膠塞穿刺力測(cè)試儀的使用方法如下:
1、取10個(gè)被測(cè)膠塞分別裝在配套注射劑瓶上,每個(gè)瓶?jī)?nèi)加 1/2公稱容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動(dòng)封蓋機(jī)封口,放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min,收出,冷卻至室溫。
2、將上述10個(gè)預(yù)處理過(guò)的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位,設(shè)置好設(shè)備參數(shù),啟動(dòng)試驗(yàn)。以200mm/min 的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。
3、重復(fù)上述步驟,穿刺接下來(lái)的4個(gè)注射劑瓶,待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個(gè)穿刺器,重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶。
4、設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化,自動(dòng)記錄穿刺測(cè)得的大峰值力。當(dāng)測(cè)得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較,當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí),則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
好了,以上便是關(guān)于使用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測(cè)定要求及方法的介紹,如有需求,可與我們聯(lián)系。