YY 1293-2017規(guī)定,接觸性創(chuàng)面敷料包括凡士林紗布、聚氨酯泡沫敷料、水膠體敷料、藻酸鹽敷料、貽貝黏蛋白敷料等,除去凡士林紗布、藻酸鹽敷料、貽貝黏蛋白敷料之外的水膠體敷料和聚氨酯泡沫敷料性質(zhì)比較類似,檢測(cè)項(xiàng)目也比較一致。本文重點(diǎn)講解了,YY 1293-2017 接觸性創(chuàng)面敷料檢測(cè)儀器清單。
關(guān)鍵詞:YY 1293-2017 凡士林紗布 聚氨酯泡沫敷料 水膠體敷料 藻酸鹽敷料 貽貝黏蛋白敷料 液體吸收量 阻水性 阻菌性 水蒸氣透過(guò)率 持黏性 剝離強(qiáng)度 舒適性
YY1293常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目:液體吸收量 、阻水性、阻菌性、水蒸氣透過(guò)率、持黏性、剝離強(qiáng)度、舒適性,參照YY/T0148-2006醫(yī)用膠帶測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和YY 0471接觸性創(chuàng)面敷料測(cè)試方法。
具體如下:
序號(hào) | 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 | 標(biāo)準(zhǔn) | 設(shè)備名稱 | 設(shè)備型號(hào) |
1 | 阻水性 | YY 0471.3 | 阻水性測(cè)試儀 | ZSY-05S |
2 | 剝離強(qiáng)度、舒適性 | YY0148 | 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) | TST-2H |
3 | 90度剝離試驗(yàn) | GB2792 | 90度剝離夾具 | 90度剝離夾具 |
4 | 持粘性 | YY0148 | 恒溫持粘性測(cè)試儀 | LAT-10H |
5 | 液體吸收量/水蒸氣透過(guò)量 | YY/T 04711.1 YY/T0471.2 | 水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀 | WVTR-W6 |
6 | 阻菌性測(cè)試 | YY0471.5-2017 | 阻菌性測(cè)試儀 | ZJY-01 |
1、液體吸收量——YY/T 0471.1
用于評(píng)價(jià)應(yīng)用超過(guò)24h、以吸收滲出液和控制微生物環(huán)境為主的阻水性創(chuàng)面敷料的液體吸收量。
適用儀器:WVTR-01水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)箱+TSB-02敷料透濕杯
敷料水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)箱
敷料透濕杯
2、透氣膜敷料的水蒸氣透過(guò)率——YY/T 0471.2
用于評(píng)價(jià)液體接觸和水蒸氣接觸時(shí)的水蒸氣透過(guò)率。用來(lái)評(píng)估敷料下液體聚集的程度。
適用儀器:WVTR-W6水蒸氣透過(guò)率試驗(yàn)箱+TSB-02敷料透濕杯
同液體吸收性一樣,采用專用透濕杯??煞湃雰x器中使用測(cè)試。
3、阻水性——YY/T 0471.3
用于評(píng)價(jià)敷料是否阻水,敷料應(yīng)能夠承受500mm靜水壓300s的能力。
1、采用5工位設(shè)計(jì),一次可測(cè)試5個(gè)樣品,支持5個(gè)工位獨(dú)立測(cè)試
2、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的工裝和通路,大把手和旋緊開(kāi)關(guān),配有硅膠墊,輕松夾持試樣。
3、高通透玻璃水柱,配有刻度尺,方便觀察液位;側(cè)面設(shè)置有排水開(kāi)關(guān)方便用戶自主排水。備用程序升級(jí)孔,方便后期程序升級(jí)使用。
ZSY-05S 五工位阻水性測(cè)試儀
4、舒適性——YY/T 0471.4
用于評(píng)價(jià)敷料是否具有舒適性,通過(guò)測(cè)量創(chuàng)面敷料的可伸展性和變形來(lái)來(lái)評(píng)價(jià)其是否具有舒適性。
適用儀器:TST-02H 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
1、0.1級(jí)精度,伺服電機(jī)+滾珠絲杠,無(wú)級(jí)調(diào)速,拉壓雙向,三導(dǎo)柱導(dǎo)套結(jié)構(gòu),運(yùn)行更穩(wěn)定。
2、插銷式夾具裝夾方式,方便快捷;夾具帶有刻度線,方便對(duì)中;雙向推擰緊,試樣不偏斜。
3、二合一平板電腦設(shè)計(jì),可觸控,可鼠標(biāo)操作。配有專業(yè)電腦軟件,可自定義程序,導(dǎo)出word、EXCEL報(bào)告。
5、阻菌性——yy/t 0471.5-2017
用于評(píng)價(jià)敷料是否具有阻菌性,通過(guò)模擬敷料實(shí)際試用環(huán)境,具有四種方法干態(tài)、濕態(tài)、半干、半濕。
適用儀器:ZJY-01阻菌性測(cè)試儀
1、按照 YY/T0471.5-2017 設(shè)計(jì),可滿足濕態(tài)阻菌、干態(tài)阻菌、半濕態(tài)(外干內(nèi)濕)阻菌、半濕態(tài) (外濕內(nèi)干)阻菌四種測(cè)試方法。
2、四種組合方式,滿足四種測(cè)試方法。采用高硼硅玻璃材質(zhì),可高溫滅菌。
攻絲孔,無(wú)需螺母即可緊固,省時(shí)省力。
3、放置于微生物室,支架采用不銹鋼材質(zhì),經(jīng)過(guò)圓角處理,安全可靠。
新款增配安裝座,在安裝樣品時(shí)使用,提高效率的同時(shí)發(fā)防止儀器掉落摔破。
6、持黏性-YY/T0148
1、 按照GB 4851(壓敏膠粘帶持粘性試驗(yàn)方法)、貼膏劑黏附力測(cè)定方法、YY/T0148、YY 0852標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
2、 7寸高清IPS觸控屏,設(shè)計(jì)兩種測(cè)試模式,滿足用戶不同測(cè)試需求;10工位設(shè)計(jì),每個(gè)工位單獨(dú)計(jì)時(shí)、獨(dú)立結(jié)果智能判斷。
3、 開(kāi)關(guān)采用燈光提示設(shè)計(jì),方便識(shí)別開(kāi)關(guān)狀態(tài)。儀器采用噴塑處理,邊緣做圓角處理,外觀精美,操作安全。
4、砝碼+掛鉤重量200g,傾斜2度設(shè)計(jì),試驗(yàn)板劃線處理,方便用戶找到粘貼位置。
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