在醫(yī)療器械中,各種導(dǎo)管類產(chǎn)品占據(jù)了很大一部分,很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導(dǎo)管的輔助,比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導(dǎo)管、輸卵管導(dǎo)管等等。每種導(dǎo)管都具有特定的作用,在手術(shù)過程中扮演者重要的角色。
YY0285.1-2017規(guī)定了血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管的通用要求,其中附錄F包含了導(dǎo)管爆破強(qiáng)度測(cè)試方法。
YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 規(guī)定了一次性使用無菌導(dǎo)管: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管"的性能要求。其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓(RBP)試驗(yàn)、附錄B規(guī)定了球囊充盈時(shí)無泄漏和損壞的疲勞試驗(yàn)方法、附錄C介紹了球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)、附錄D包含了球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)。
以上標(biāo)準(zhǔn)介紹的五個(gè)測(cè)試項(xiàng)目都可以用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電LSST-04導(dǎo)管爆破強(qiáng)度測(cè)試儀來實(shí)現(xiàn)。
測(cè)試原理:
采用高壓液壓測(cè)試原理,通過給測(cè)試導(dǎo)管樣品通恒定水壓來施加壓力,并保持一定時(shí)間來測(cè)試樣品在該條件下的壓力情況。導(dǎo)管入口處的峰值壓力通過聯(lián)機(jī)的壓力傳感器記錄。
導(dǎo)管爆破強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)步驟:
1) 接通正壓空氣,連接好氣動(dòng)氣體增壓泵、充盈液體儲(chǔ)液桶、恒溫水槽和主機(jī)各處管路。
2) 接通電源,打開電源開關(guān),系統(tǒng)待機(jī)。
3) 進(jìn)入系統(tǒng)設(shè)置界面,設(shè)置系統(tǒng)參數(shù):加水時(shí)間、補(bǔ)壓回差。
4) 進(jìn)入相應(yīng)的試驗(yàn)界面,設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)。
5) 向充盈液體儲(chǔ)液桶內(nèi)注入至少2/3體積的去氣泡蒸餾水或去離子水。
6) 打開電熱恒溫水槽上蓋,加入10L去氣泡蒸餾水或去離子水。
7) 將泄壓口、加液口、溢流口接管接到充盈液體儲(chǔ)液桶對(duì)應(yīng)的接口上。
8) 將測(cè)試樣品導(dǎo)管一端連接主機(jī)右端魯爾接口,另一端穿過恒溫水槽上蓋的穿板接頭,放入水槽內(nèi)。
9) 點(diǎn)擊試驗(yàn)按鍵開始試驗(yàn)。
10) 試驗(yàn)結(jié)束后,“疲勞試驗(yàn)"需要用戶判斷選擇試驗(yàn)結(jié)果,其余測(cè)試項(xiàng)目軟件自動(dòng)給出試驗(yàn)結(jié)果。
11) 取下樣品,裝上另一樣品準(zhǔn)備下次試驗(yàn)。
12) 如果不再進(jìn)行下一次試驗(yàn),需手動(dòng)點(diǎn)擊泄壓按鍵,給系統(tǒng)泄壓;
13) 關(guān)閉電源,關(guān)閉氣源。