聚乙烯藥用軟膏管質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量,所以,對(duì)于藥用軟膏管包裝性能控制非常重要。藥用軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優(yōu)異等特點(diǎn)。正因?yàn)槭撬幱冒b,所以國家對(duì)于藥品包裝的檢測也尤為重要。
鋁質(zhì)藥用軟膏管主要檢測的項(xiàng)目有:耐壓強(qiáng)度、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、管身熱合強(qiáng)度、管尾熱合強(qiáng)度、密封性、阻隔性能、透油性。
Pubtester眾測機(jī)電按照鋁質(zhì)藥用軟膏管YBB標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)分析,并將其每一項(xiàng)檢測要求所對(duì)應(yīng)的檢測方法及檢測設(shè)備,做以下匯總:
一、耐壓強(qiáng)度試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00252005-2015要求采用泄露與密封強(qiáng)度測試儀或LFY-01封閉性試驗(yàn)儀、扭矩儀進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
本產(chǎn)品采用正壓法測試原理,適用于各種封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、整袋脹破壓力、泄漏性能的量化測定;各種塑料防盜瓶蓋、充氣包裝、軟膏管、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用包裝等密封性能的量化測定;同時(shí)可進(jìn)行各種瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)的分析測試。
鋁管封閉性試驗(yàn)儀是制藥企業(yè)、藥用軟管生產(chǎn)企業(yè)用來測試耐壓強(qiáng)度的檢測工具。
DTT-01 扭矩儀是一款測量瓶裝產(chǎn)品鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備,其測量精度高,穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過程中不可少的試驗(yàn)設(shè)備。適用于瓶裝包裝產(chǎn)品、吸嘴包裝產(chǎn)品、軟管包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值測試。
二、內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
該測試項(xiàng)目需要的檢測儀器為:BLD-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)。
BLD-01電子剝離試驗(yàn)機(jī)是一款專業(yè)適用于包裝、軟膏管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、復(fù)合膜、人造革、編織袋、薄膜、紙張等相關(guān)產(chǎn)品的剝離、拉斷等性能測試的電子剝離試驗(yàn)機(jī)。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
三、拉伸強(qiáng)度試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
該測試項(xiàng)目需要的檢測儀器為:TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
TST-01M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強(qiáng)度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力等性能測試,廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
四、管身和管尾的熱合強(qiáng)度試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
該測試項(xiàng)目需要的檢測儀器可和拉伸強(qiáng)度共用TST-01M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
五、密封性試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
該實(shí)驗(yàn)步驟比較簡單可結(jié)合我司上述DTT-01扭矩儀配合人眼觀察試驗(yàn)
六、水蒸氣透過量試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
2015年新的 YBB00092003-2015(水蒸氣透過量測定法)中規(guī)定,藥包材的水蒸氣透過率測試有四種檢測方法:(1)杯式法(2)電解法(3)重量法(4)紅外法。試驗(yàn)要求中提到的第二法試驗(yàn)條件B為(溫度38℃±0.5℃、相對(duì)濕度90±2%)),第四法試驗(yàn)條件2為(溫度38℃±0.5℃、相對(duì)濕度90±2%)。
該測試項(xiàng)目需要的檢測儀器為:水蒸氣透過量測試儀(電解法)/(紅外法)。
本產(chǎn)品為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測體驗(yàn)。適用于食品、藥品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、光伏電子等領(lǐng)域的塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、背板、片材、紙張、金屬箔片、包裝件等相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測試。亦可擴(kuò)展測試瓶、袋、管等容器的水蒸氣透過性能測試。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第二法電解法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第四法紅外法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
七、氧氣透過量試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
2015年新的YBB00082003 -2015(氣體透過量測定)中規(guī)定,藥包材的氣體透過率有兩種檢測方法:(1)壓差法(2)電量分析法
第一法壓差法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
第二法電量分析法產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
八、乙醇透過量和透油性試驗(yàn)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行測試,試驗(yàn)要求如下:
該測試項(xiàng)目需要的檢測儀器為:HSR-01熱封試驗(yàn)儀。
熱封試驗(yàn)儀采用熱壓封口法的測試原理,適用于測定塑料薄膜基材、軟包裝復(fù)合膜、涂布紙及其它熱封復(fù)合膜的熱封溫度、熱封時(shí)間、熱封壓力的參數(shù),是檢驗(yàn)所、實(shí)驗(yàn)室、科研、在線生產(chǎn)中不可少的試驗(yàn)儀器。
對(duì)應(yīng)產(chǎn)品圖片以及技術(shù)參數(shù)如下圖:
序號(hào) | 設(shè)備名稱 | 檢測項(xiàng)目 |
1 | LSST-01 泄露與密封強(qiáng)度測試儀 | 耐壓強(qiáng)度 |
2 | LFY-01 鋁管封閉性試驗(yàn)儀 | |
3 | DTT-01 扭矩儀 | 耐壓強(qiáng)度、密封性、 |
4 | BLD-01 電子剝離試驗(yàn)機(jī) | 內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度 |
5 | TST-01M 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) | 內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、管身熱合強(qiáng)度、管尾熱合強(qiáng)度、 |
6 | WVTR-E3 水蒸氣透過量測試儀(電解法) | 水蒸氣透過量 |
7 | WVTR-I3 水蒸氣透過量測試儀(紅外法) | |
8 | GTR-G3 氣體透過量測試儀(壓差法) | 氧氣透過量 |
9 | OTR-O3 氧氣透過率測試儀(電量分析法) | |
10 | HSR-01 熱封試驗(yàn)儀 | 乙醇透過量、透油性 |