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麻醉機和呼吸機用呼吸管路質量管控方案

時間:2023-03-14 點擊:703次

呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以,標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導管。本文主要參考標準YY0461-2003《 麻醉機和呼吸機用呼吸管路》。

一、氣流阻力及彎曲氣流阻力增加的測量

YY0461-2003附錄A和附錄E分別規(guī)定了呼吸管路氣流阻力和彎曲氣流阻力增加的試驗方法,具體要求如下:

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以上兩個測試項目可通過濟南眾測鼻氧管性能測試儀NOC-02來實現(xiàn):


支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能,7寸彩色觸摸屏控制,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升,設備配有微型打印機,可適時打印實驗結果。配有高精度壓力傳感器,通過旋轉壓力旋鈕可穩(wěn)定控制輸出壓強。配有高精度流量計,可精準測試通過導管流量, 設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達50000條,微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞,可選配GMP《計算機化系統(tǒng)》要求測試軟件,具備用戶管理、權限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。Pubtester 還提供專業(yè)定制服務,方便客戶進行非標測試。


二、連接牢固度試驗




YY0461-2003附錄B和附錄C規(guī)定了呼吸導管平滑段與相應規(guī)格的外圓錐接頭的連接牢固度試驗方法:該項目可通過濟南眾測機電TST-01M智能電子拉力試驗機實現(xiàn)。


三、泄露以及順應性試驗


YY0461-2003附錄D和附錄F分別規(guī)定了導管泄露性和順應性的測試方法:

 


此兩項測試項目可通過濟南眾測一臺設備完成:HRT-02導管泄露及順應性測試儀

 

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嵌入式高速微電腦芯片控制,簡潔高效的人機交互界面,為用戶提供舒適流暢的操作體驗。7寸高清彩色液晶屏,實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線。過壓安全保護、掉電記憶等安全設計,保證了測試過程中系統(tǒng)穩(wěn)定性。中英文界面可隨意切換。節(jié)能環(huán)保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求。配置標準RS232通信口,方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸。節(jié)能環(huán)保設計,造型美觀,超低功耗電源符合國家節(jié)能環(huán)保要求,標準化,模塊化,系列化的設計理念,最大限度的滿足用戶的個性化需求,設備采用高精度電子流量控制器,實現(xiàn)氣體流量的精確控制,壓力和時間皆可預設,直接輸入數(shù)值,即可進入試驗模式,設備自帶強大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達5萬多條。結果自動判定,可打印測試數(shù)據(jù),基于扁平化設計理念,對UI界面進行了全新設計,給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗。


測試原理:

系統(tǒng)采用正壓法測試原理,由嵌入式高速微電腦芯片控制,將測試樣品連接到液壓罐上,輸入測試需要的壓力以及維持時間,開始試驗導管進行施壓,檢查整個組件是否泄露, 進行結果判定并打印數(shù)。


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