現(xiàn)在市面上很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品包裝都是采用玻璃類的容器,例如藥用玻璃瓶和安瓿瓶、西林瓶等,包裝容器的產(chǎn)量合格與否從根本上影響藥品的質(zhì)量,兩者之間存在緊密聯(lián)系。垂直軸偏差是藥用玻璃瓶的一項(xiàng)重要性能指標(biāo),在藥包材標(biāo)準(zhǔn)里也有名明確要求和指標(biāo)控制。
藥用玻璃瓶垂直軸偏差不合格一是會(huì)在制藥廠對藥品的罐裝過程中存在一定影響,更嚴(yán)重者還會(huì)造成藥物或其他內(nèi)裝物品的損失。因此藥用包裝玻璃瓶的垂直軸偏差指標(biāo)十分必要,藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求可以積極促進(jìn)藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,更好的有效的保證藥品包裝材料質(zhì)量。
藥品包裝用到的容器主要是藥用玻璃瓶和安瓿瓶,依據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)《00192003垂直軸偏差測定法》適用于藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動(dòng)的測定。
垂直軸偏差對于藥用玻璃瓶的重要性及測試方法
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。