藥品包裝的PVC硬片,即聚氯乙烯,英文簡稱PVC(Polyvinyl chloride),是氯乙烯單體(vinyl chloride monomer, 簡稱VCM)在過氧化物、偶氮化合物等引發(fā)劑;或在光、熱作用下按自由基聚合反應機理聚合而成的聚合物。作為藥品包裝材料,物理性能方面要有一定的耐熱性,耐寒性,阻隔性。機械性能方面要有耐撕裂,耐壓,耐戳穿等性能。在物理化 學和微生物方面的也必須具備一定的穩(wěn)定性。同時,包裝材料必須安全無毒,無污染。
Pubtester眾測將對藥品包裝的PVC硬片標準進行詳細分析,并將其每一項檢測要求所對應的檢測方法及檢測設備,做以下匯總:
1、PVC硬片的整體密封性測試:推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)的LEAK-01密封試驗儀,采用負壓法測試原理,測試簡單操作便捷,直接目測觀察出PVC硬片上的鋁箔是否存在泄漏情況;通過試驗可以有效地比較和評價包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標提供科學依據(jù)。
2、PVC硬片鋁塑板的熱封強度(熱合強度)測試:推薦選用Pubtester眾測生產(chǎn)HSR-01熱封試驗儀搭配TST-01H醫(yī)藥包裝性能測試儀。
3、藥用硬片的抗沖擊性測試:推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)DIT-02落球沖擊試驗儀進行試驗,符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、《YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、《YBB00232005聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準,可專業(yè)用于固體藥用硬片的抗落球沖擊性能檢測,適合于制藥企業(yè)、藥包材企業(yè)對產(chǎn)品包裝進行質(zhì)量管控。
4、PVC硬片材料的熱收縮率測試:推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)RSY-R1熱縮試驗儀嚴格參照(YBB00292004-2015)測定,縮率在±6%,Pubtester眾測此款設備可用于泡罩包裝材料PVC或PVDC硬片的收縮性能檢測。
5、PVC硬片的耐破度測試:推薦使用Pubtester眾測生產(chǎn)NPD-01耐破度測試儀,是國際通用型繆綸(Mullen)式儀器。
以上是藥品包裝的PVC硬片所需的檢測儀器和方法標準,主要依據(jù)YBB標準。歡迎各位前來咨詢,濟南眾測機電設備期待與您的合作