原標(biāo)題:藥用輸液袋密封性測試方法
我國藥用輸液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。其中,玻璃輸液瓶重量大運(yùn)輸成本高、體積大、易碎,易造成破瓶污染,使用不便,所以已經(jīng)漸漸被塑料瓶和輸液袋代替。
因此,輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來越廣泛。
相關(guān)關(guān)鍵詞:輸液袋密封性測試儀、輸液軟袋密封檢測儀、輸液軟袋密封試驗(yàn)儀、輸液袋泄漏測試儀、輸液袋漏氣檢測儀、輸液軟袋密封性檢測方法
藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料,其具有很高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn),但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無菌環(huán)境的性能指標(biāo)。
藥用輸液袋包裝
質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂,其阻氣性與阻水性高,內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露,可滿足高要求的無菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封,而熱封過程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過度,例如熱封溫度過高則引起封邊根部易斷裂或漏氣,抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若輸液袋的密封性不好,則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部,引起細(xì)菌侵入,導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化,甚至在運(yùn)輸或使用過程中出現(xiàn)泄漏。
本文,采用專業(yè)的密封性測試儀向輸液袋生產(chǎn)廠家介紹有關(guān)輸液袋密封性能測試方法及相關(guān)檢測儀器。
一、檢測標(biāo)準(zhǔn):
輸液袋密封性檢測主要參考GB/T 15171 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法,該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。
二、輸液袋密封性檢測儀器介紹
眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗(yàn)儀leak-01用于輸液袋密封性能試驗(yàn)。本密封儀通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;或在不加水的情況下,通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能并準(zhǔn)確查找試樣易發(fā)生泄漏的位置,也稱為輸液袋密封性測試儀、輸液軟袋密封測漏儀和輸液袋檢漏儀等。
輸液袋密封試驗(yàn)儀
三、藥用輸液袋密封性測試方法操作步驟
(1) 在真空密封罐(即真空室)內(nèi)放入適量的蒸餾水,將輸液袋試樣浸入水中。此時(shí),試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。
(2) 蓋上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。
(3) 通過微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度(即負(fù)壓值)、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。
(4) 打開真空泵,點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵,試驗(yàn)開始。
(5) 觀察抽真空及保壓過程中試樣的泄漏情況,觀察其有無連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。
(6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生,記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。
(7) 關(guān)閉真空泵,使真空室與大氣相通,打開密封蓋,取出試樣,將其表面的水擦凈,必要時(shí)開封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。
(8) 關(guān)閉儀器設(shè)備電源。
總體而言,輸液瓶密封性測試儀作為一種專業(yè)的密封性檢測設(shè)備,不斷地在提升健康行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要的作用。