濟南眾測機電設(shè)備有限公司根據(jù)藥包材標準YY0174-2019(手術(shù)刀片)研發(fā)生產(chǎn)了以下相關(guān)檢測設(shè)備:
1、刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需的力。
刀片刃口應(yīng)鋒利,其切割力應(yīng)不大于0.80N。
試驗方法:將試樣(刀片)固定在夾具上,將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼使縫合線呈水平狀并固定在另外一繞線夾上,卸去砝碼,開始測試。試樣以不大于10mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中檢部位進行切割,當割斷縫合線時,記錄試驗數(shù)據(jù)。
推薦設(shè)備MCT-04手術(shù)刀片鋒利度測試儀
2、彈性:刀片出現(xiàn)彎曲后恢復(fù)至使用狀態(tài)的能力
試驗方法:選擇與試驗刀片規(guī)格相對應(yīng)的模柱和模座,姜清潔的刀片放置在摸座上,下移模柱與刀片接觸,并保持10S。模柱復(fù)位,取出刀片,放置于水平臺面,目力觀察刀片的性狀。
推薦設(shè)備:手術(shù)刀片彈性試驗裝置
3、環(huán)氧乙烷殘留量:刀片若采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g
推薦設(shè)備:GC-6890氣相色譜儀(環(huán)氧乙烷專用)
GC-6890氣相色譜儀是一款專門為滿足醫(yī)療器械行業(yè)滅菌用環(huán)氧乙烷殘留的檢測而精心設(shè)計的一款專業(yè)化檢測儀器,適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)及相關(guān)企業(yè)、檢測機構(gòu)進行環(huán)氧乙烷殘留檢測分析。