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預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)方法

時(shí)間:2024-03-22 點(diǎn)擊:342次

預(yù)灌封已經(jīng)被制藥行業(yè)接受,并被驗(yàn)證,是很多注射類(lèi)藥品包裝制式的一種選擇。因?yàn)樗幤方o藥系統(tǒng)會(huì)影響患者的依賴(lài)性,影響治療效果、成本效益和品牌形象,便捷的裝置能夠帶來(lái)更高的收入。預(yù)灌封在治療藥物中的應(yīng)用,比如疫苗、胰島素、蛋白質(zhì)和其它很多生物制劑預(yù)灌封制式包裝。再加上新的預(yù)灌封給藥系統(tǒng)有其安全性、節(jié)省藥物的特點(diǎn),預(yù)灌封和相關(guān)設(shè)備的需求都會(huì)穩(wěn)定發(fā)展。目前治療類(lèi)注射劑藥物銷(xiāo)售比重在增加,預(yù)灌封的應(yīng)用已拓寬到如下很多領(lǐng)域

 

預(yù)灌封注射器組合件是直接接觸藥品的藥包材,YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》是控制其質(zhì)量的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),其中就包含了預(yù)灌封注射器器身密合性檢測(cè)。

     

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密合性正壓試驗(yàn)儀ZYT-01檢測(cè)儀器是根據(jù)YBB00112004“預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)"等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造,技術(shù)性能和指標(biāo)符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。


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注射器密合性正壓試驗(yàn)儀



注射器密合性正壓試驗(yàn)儀ZYT-01檢測(cè)設(shè)備采用7寸彩色觸摸屏,操作簡(jiǎn)單方便;采用高精度傳感器,無(wú)需力補(bǔ)償,保證了測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性;本試驗(yàn)設(shè)備具有過(guò)載保護(hù)、以及掉電記憶等智能配置,有效保證用戶(hù)的操作安全,無(wú)須培訓(xùn)即可按照檢測(cè)儀器說(shuō)明書(shū)來(lái)操作使用。


 YBB00112004《預(yù)灌封注射器組合件》標(biāo)準(zhǔn)要求,預(yù)灌封注射器器身密合性試驗(yàn)儀ZYT-01檢測(cè)預(yù)灌封注射器器身密合性方法如下:為取本品適量, 在注射器內(nèi)注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護(hù)帽,排除殘留空氣, 再用針頭護(hù)帽阻塞針頭,通過(guò)推桿,在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N , 保持5 秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。


預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家


濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司(品牌:Pubtester),是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室預(yù)灌封注射器檢測(cè)儀器研發(fā)和銷(xiāo)售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立以來(lái),專(zhuān)注于為質(zhì)檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等提供包裝材料科學(xué)檢測(cè)儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。


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