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熱敷貼檢測儀器—熱敷貼(袋)質(zhì)量測試方案

時間:2024-05-06 點(diǎn)擊:316次

熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應(yīng)用時貼于患處。具有活血化瘀,溫經(jīng)止寒,調(diào)和氣血,促進(jìn)血液循環(huán)的作用。自2020年5月1日起實(shí)施由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),熱敷貼(袋)需要測試項(xiàng)目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強(qiáng)度、熱敷貼(袋)外袋透濕性、熱敷貼(袋)外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等,眾測機(jī)電研發(fā)的熱敷貼(袋)相關(guān)檢測儀器設(shè)備如下:


一、熱敷貼(袋)外包裝密閉性測試:


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將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,減壓1min,不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無試驗(yàn)用水滲入。熱敷貼密閉性測試儀推薦:密封試驗(yàn)儀LEAK-01


二、包裝袋拉張強(qiáng)度試驗(yàn)

(1)內(nèi)袋強(qiáng)度

粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

非粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

(2)外袋強(qiáng)度

橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損


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熱敷袋拉張強(qiáng)度測試儀推薦使用:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01H


三、熱敷貼(袋)的外袋的透濕性


水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h


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熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設(shè)備:WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀


四、熱敷貼(袋)的外袋的透氧性

氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

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推薦設(shè)備:氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-O3


六、熱敷貼(袋)溫度特性檢測

檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間等。

升溫時間:熱敷貼(袋)的升溫時間應(yīng)≤20min

最高溫度:制造商應(yīng)規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度,允差±5℃,且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于60℃;不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼(袋)的最高溫度應(yīng)不大于70℃

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推薦設(shè)備:RFT-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀

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