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YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩呼吸類產(chǎn)品質(zhì)量管控方案

時(shí)間:2024-06-12 點(diǎn)擊:287次

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呼吸面罩

YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩和應(yīng)用附件標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于睡眠呼吸暫停是正常呼吸在睡眠期間發(fā)生有臨床意義的間歇性缺失,近年來(lái)隨著對(duì)睡眠呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的顯著提高,睡眠呼吸暫停質(zhì)量設(shè)備的使用越來(lái)越普遍,設(shè)備使用過(guò)程中用以保護(hù)患者的面罩和其他應(yīng)用附件的基本安全和基本性能要求。

 

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):YY 0671-2021

 

1、相關(guān)檢測(cè)設(shè)備:OPT-01呼吸面罩性能測(cè)試儀

 

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司推出OPT-01呼吸面罩性能測(cè)試儀符合YY0671-2021最新標(biāo)準(zhǔn)中的五個(gè)主要測(cè)試項(xiàng)目:排出氣流測(cè)試程序、氣阻(壓力降)測(cè)試、防窒息閥壓力測(cè)試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定、CO2重復(fù)測(cè)定。

 

技術(shù)參數(shù):

指標(biāo)

參數(shù)

 

前端

-10~10 KPa(標(biāo)配)

后端

前端

200L/min

后端

壓力精度

0.5%FS

 

流量精度

2.5級(jí)

 

呼吸頻率

20 次/min

 

呼吸潮氣量

0.5L

 

氣源壓力

≤ 0.7 MPa(氣源用戶自備)

 

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

 

外形尺寸

700 mm (L) × 710 mm (W) × 1435 mm(H)

 

電源

以產(chǎn)品銘牌為準(zhǔn)

 

 

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產(chǎn)品應(yīng)用:

呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以,標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。鼻氧管適用于獨(dú)立鼻氧管,還用于和濕化瓶,呼吸面罩連接。

 

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):

YY0461-2003《 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》

YY154-2017 鼻氧管

 

相關(guān)檢測(cè)設(shè)備:

2、NOC-03呼吸管性能測(cè)試儀(氣流阻力及彎曲氣流阻力)

氣流阻力原理:由測(cè)量通過(guò)呼吸管路額定流量時(shí)氣體的壓力增量測(cè)試氣流阻力

彎曲氣流阻力原理:通過(guò)在端部施加一個(gè)軸線方向的拉力,觀察在該規(guī)定的拉力下平滑端是否分離,以此試驗(yàn)平滑端與相應(yīng)規(guī)格的外圓錐接頭的連接牢固度。

呼吸管接頭:符合YY1040.1標(biāo)準(zhǔn)中的15mm和22mm圓錐接頭。其他接頭可定制

測(cè)試項(xiàng)目:支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測(cè)試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測(cè)試功能

 

image.png

 

技術(shù)參數(shù):

項(xiàng)目

參數(shù)

測(cè)試范圍

0~200 KPa;

充氣頭規(guī)格

15mm,22mm圓錐接頭(內(nèi)和外)其他規(guī)格可定制

氣源壓力

0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

尺寸

325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

8.8kg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3、HRT-02導(dǎo)管泄漏及順應(yīng)性測(cè)試儀

本產(chǎn)品采用正壓法測(cè)試原理,根據(jù)YY0461-2003, YY0735.1-2009等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造的,適用于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用等導(dǎo)管的量化測(cè)定;

測(cè)試原理:系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理,將測(cè)試樣品連接到接頭上,輸入測(cè)試需要的壓力以及維持時(shí)間,開(kāi)始試驗(yàn)導(dǎo)管進(jìn)行施壓,檢查整個(gè)組件是否泄漏, 進(jìn)行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。

 

技術(shù)參數(shù):

項(xiàng)目

指標(biāo)

壓力范圍

0~20kP

誤差范圍

不大于±1%

流量范圍

0-500ml/min

保壓時(shí)間

0-60min

氣源壓力

0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8mm聚胺脂管

主機(jī)尺寸

310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

電源

AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重

25kg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4、 NOC-02鼻氧管性能測(cè)試儀

鼻氧管.jpg

該設(shè)備是一款用于測(cè)試鼻氧管及呼吸管氣流阻力、彎曲氣流阻力,抗扁癟性、通暢性等多項(xiàng)性能的設(shè)備,符合YY/T 1543-2017,YY0461-2003的測(cè)試要求。該設(shè)備適用于所有鼻氣管,不論是獨(dú)立的鼻氧管還是用于和濕化瓶、面罩連接的鼻氧管。可測(cè)試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測(cè)試、耐壓強(qiáng)度、通暢性等指標(biāo)。

 

項(xiàng)目

參數(shù)

測(cè)試范圍

0~600 KPa;0~87psi(標(biāo)配)

充氣頭規(guī)格

內(nèi)徑Φ5.5~8.5 mm(標(biāo)配)其他規(guī)格可定制

氣源壓力

0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

電控箱尺寸

325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

試驗(yàn)箱尺寸

550mm(L)×200mm(W)×168mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

電控箱8.8kg;試驗(yàn)箱6.4kg;共15.2 kg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5、TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

    對(duì)于呼吸管,鼻氧管等管路產(chǎn)品物理測(cè)試性能如拉伸,變形率,接口連接牢固度等試驗(yàn)采用濟(jì)南眾測(cè)公司TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試。

同時(shí)也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強(qiáng)度、穿刺力、開(kāi)啟力、低速解卷力、拔開(kāi)力、彎曲模式等性能測(cè)試。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等。

 

TST-01H 拉力機(jī).jpg

 

項(xiàng)目

指標(biāo)

試驗(yàn)力量程

30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N

精度等級(jí)

0.1級(jí)

傳感器個(gè)數(shù)

2個(gè)(任選其二)

驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

高性能進(jìn)口伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

中橫梁移動(dòng)速度

0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)

中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度

±1%

拉伸壓縮最大行程

600mm

單次試驗(yàn)試樣數(shù)量

1件

試樣寬度

30mm(標(biāo)配);50mm(可選)

夾頭夾持形式

手動(dòng)夾持(標(biāo)配);氣動(dòng)夾持(選配)

電源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸

480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)

 

 

 

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

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