滴眼液作為眼科治療與保健的重要劑型,其包裝容器的質量和安全性至關重要。以下是對滴眼液包裝采用的檢測設備和檢測標準的詳細歸納:
一、檢測標準
密封性標準:
滴眼液包裝必須具備良好的密封性能,以防止空氣、水分、微生物等有害因素侵入,確保產品的穩(wěn)定性和有效期。密封性測試通常包括正壓測試和負壓測試,具體測試方法可能因標準而異。
在某些標準中,如YBB20072012《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》,對密封性檢測方法有具體要求,包括扭力條件下的配合適宜性和抽真空后的無進水或冒泡現(xiàn)象。
二、檢測設備
密封性測試儀:
藥典滴眼液瓶密封性測試儀:采用真空衰減法作為核心檢測技術,通過抽真空后監(jiān)測壓力變化來判斷滴眼液瓶的密封性是否合格。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產的LEAK-M真空衰減法密封性測試儀
滴眼液瓶檢漏儀:能夠方便快捷地檢測滴眼液瓶的密封性能,通常要求在一定扭力條件下,瓶口與瓶蓋配合適宜,不得滑牙,并在抽真空后觀察是否有進水或冒泡現(xiàn)象。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產的LEAK-01密封性測試儀 。
瓶蓋扭矩儀:
用于檢測滴眼液瓶蓋與瓶身的配合緊密度,確保瓶蓋在運輸和使用過程中不會松動或脫落。。推薦選用Pubtester眾測機電自主研發(fā)生產的DTT-01扭矩儀
綜上所述,滴眼液包裝采用的檢測設備和檢測標準涵蓋了多個方面,包括密封性、澄明度、微生物限度、成分等。這些設備和標準的實施和應用有助于確保滴眼液產品的質量和安全性,提升消費者的使用體驗和滿意度。