藥包材是直接接觸藥品的包裝材料,是藥品一部分,對保證藥品穩(wěn)定性起著重要的作用,直接影響藥品安全。尤其是藥品長期的貯存過程中,在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運(yùn)輸使用過程中藥品包裝密封性。
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的
色水法密封檢漏儀LEAK-01H,又稱為藥包材染色法密封檢漏儀和亞甲藍(lán)溶液檢漏儀等,采用彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀;真空室采用高透明有機(jī)玻璃,堅(jiān)固耐用;自動恒壓補(bǔ)氣,確保實(shí)驗(yàn)過程在預(yù)設(shè)真空下進(jìn)行;一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結(jié)束試驗(yàn),自動反吹卸載。
應(yīng)用范圍:
色水法密封性檢漏儀可以檢測西林瓶、安瓿瓶、硬片、大輸液瓶、泡罩包裝等藥品包裝的密封型指標(biāo),因?yàn)樵搩x器采用負(fù)壓實(shí)驗(yàn)原理,將溶液中放入一定量的亞甲藍(lán)溶液,通過抽真空觀察有色液體是否滲透到瓶子里。
常見的包裝容器類藥包材密封檢漏方法就是染色法,也被稱為色水法。往檢測儀器真空室內(nèi)注入一定的亞甲藍(lán)溶液,然后進(jìn)行抽真空實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,目測觀察亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶內(nèi)。
下面介紹下集中用到染色法的容器類藥包材檢測項(xiàng)目:
1.瓶塞與容器的配合性:抽真空至75±5kPa,維持30min,以目力檢查亞甲藍(lán)溶液是否滲入玻璃輸液瓶內(nèi)。
2.膠塞瓶蓋自密封性:抽真空至真空度為25kPa,維持30min,真空裝置恢復(fù)至常壓,再維持30min。取出,用水沖洗瓶外,以目力觀察。亞甲基藍(lán)溶液不得滲入瓶內(nèi)。
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