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注射器密封完好性測試儀

所屬分類:負壓密封測試儀

瀏覽次數(shù):1339

更新時間:2024-10-28


描述:注射器密封完好性測試儀LEAK-01H采用負壓法測試原理,可專業(yè)用于注射器密封性能或注射器器身負壓密封性能的檢測

詳細信息

使用預灌裝注射器作為生物制劑的首先容器密封系統(tǒng)一直在增加,作為主要的容器密封系統(tǒng),預灌裝注射器必須提供完整屏障,來保護藥物在其保質期內的穩(wěn)定性和質量。

   藥品制造商被要求檢查和證明系統(tǒng)能夠保持微生物屏障的完整性。

   2008年,進一步提升容器密封完整性測試作為無菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個組成部分。

   注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測儀器主要參數(shù):

   通用名稱:密封性測試儀、密封檢測儀、注射器活塞漏液密封檢測儀、預灌封密封性活塞滑動性試驗儀等
   真空度:0~-90kPa
   傳感器精度:0.1級

   檢測方法:雙檢測法
   檢測模式:普通模式/梯度模式
   檢測速率提升:按需可更大流量真空發(fā)生裝置
   配置真空罐型號及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(標配)
                                                                   400真空罐  φ360×585(H)(另購)
                                                                   500真空罐  φ460×330(H)(另購)
                                                                   其它尺寸及方罐可定制
   真空度保持性能:自動補氣、恒壓保持
   操作控制形式:全自動控制、觸摸屏操作
   氣源壓力要求:0.7~0.9 MPa(氣源用戶自備)
   氣源接口:Φ6 mm聚氨酯管
   電源:AC 220V 50Hz/120V 60Hz
   外形尺寸:主機:300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
                   300真空罐:φ310×355(H)
   約凈重:主機:7kg/標配300 真空罐:9.5Kg
   語言:中文/英文(標配),俄語、繁體等其他界面(可定制)

密封試驗儀.jpg

注射器密封完好性測試儀LEAK-01H檢測注射器密封完好性操作方法(負壓法):在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離,具體操作步驟為:

   (1) 將被測試樣浸入真空室的水中;

   (2) 蓋上密封蓋,設置需達到的真空壓力參數(shù)及保壓時間;

   (3) 打開真空泵,開始抽真空,按設備上的開始鍵,試驗開始;

   (4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,活塞是否脫離;

    濟南眾測機電致力于通過包裝檢測技術提升和注射器檢測儀器研發(fā)生產(chǎn),幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的品質安全。



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