注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性，作為醫(yī)療器械的組件，注射器密合性應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能。

GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對(duì)注射器器身密合性的要求：將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對(duì)芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。

濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀ZYT-01是根據(jù)GB15810-2001“一次性使用無菌注射器"有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)制造,用于測試注射器密合性正壓的檢測儀器。

醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀

注射器密合性正壓檢測儀由智能控制器、測力機(jī)構(gòu)、測距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成，屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，必要時(shí)可上門培訓(xùn)，即可按提示操作使用。

醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀ZYT-01主要參數(shù):

項(xiàng)目：指標(biāo)

側(cè)向力：0.25N～3N

精度：誤差不大于±1%

軸向壓力：100Kpa～400Kpa

精度：誤差不大于±5%

公稱容量：1ml-60ml、任意選擇

試驗(yàn)時(shí)間：30S±1S

精度：誤差不大于±1S

重量：15KG

尺寸：500×420×330（mm）

注射器密合性正壓檢測儀操作方法

1.將注射器吸入公稱容量的水，

2.密封錐頭孔

3.對(duì)芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合，

5.用注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPa負(fù)壓時(shí)，維持60s+5s，目力觀察。

友情提示：眾測機(jī)電廠家還生產(chǎn)注射器器身負(fù)壓密合性測試儀、注射針針尖穿刺力測試儀、針頭護(hù)帽拔出力測試儀、活塞滑動(dòng)性檢測儀、針管拔出力試驗(yàn)機(jī)、注射針剛性檢測儀、注射針韌性試驗(yàn)機(jī)等。