YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中密封性測(cè)試方法：取本品適量，于每個(gè)瓶?jī)?nèi)裝入適量玻璃球，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測(cè)力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見(jiàn)表1），置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒(méi)，抽真空至真空度27KPa,維持2分鐘，瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

表1 瓶與蓋的扭矩

眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器是專(zhuān)門(mén)檢測(cè)口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝完整性的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，該設(shè)備滿足YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，這是一款智能化程度高，符合GMP規(guī)定的密封泄漏性檢測(cè)設(shè)備。

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封測(cè)試儀主要參數(shù)：
通用名稱：密封試驗(yàn)儀
真空度：0～-90kPa
傳感器精度：0.1級(jí)
檢測(cè)方法：雙檢測(cè)法
檢測(cè)模式：普通模式/梯度模式
檢測(cè)速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）
                                                               400真空罐  φ360×585（H）（另購(gòu)）
                                                               500真空罐  φ460×330（H）（另購(gòu)）
                                                               其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
約凈重：主機(jī)：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg
語(yǔ)言：中文/英文（標(biāo)配），俄語(yǔ)、繁體等其他界面（可定制）

眾測(cè)機(jī)電生產(chǎn)的口服固體藥用高密度聚乙烯瓶測(cè)試儀器可以從口服固體藥用高密度聚乙烯瓶的外觀品質(zhì)、生產(chǎn)工藝、使用價(jià)值、安全性能等方面保證包裝完整性。關(guān)于YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試項(xiàng)目所需設(shè)備還有瓶蓋扭矩儀、壁厚測(cè)厚儀、電子軸片差測(cè)試儀、智能垂直載壓測(cè)試儀等