藥品包裝檢測(cè)工作是保證藥品到用戶手中有無質(zhì)量問題的保證,一款好的西林瓶包裝完整性檢測(cè)儀不僅使得測(cè)試員節(jié)省了測(cè)試時(shí)間,而且更能保障產(chǎn)品安全。
西林瓶質(zhì)量的好壞對(duì)于藥品安全與否具有重要的意義,藥品包裝企業(yè)做好包裝檢測(cè)工作,其中擁有準(zhǔn)確度高,質(zhì)量好的包裝密封測(cè)漏儀是關(guān)鍵。
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶包裝完整性測(cè)試儀Leak-M檢測(cè)儀器滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該檢測(cè)儀器設(shè)備適用來檢測(cè)藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測(cè)試,通過試驗(yàn)可以有效地比較和評(píng)價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
產(chǎn)品部分主要優(yōu)勢(shì);
1.改善測(cè)試誤差,降低泄漏風(fēng)險(xiǎn);傳統(tǒng)水檢法精度大約25um,真空衰減法精度可達(dá)10-15um。
2.減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本;由于是無損測(cè)試,全部包裝可以返回市場銷售
3.可以獲得漏孔級(jí)別;借助微型流量計(jì)可以獲得漏孔級(jí)別
4.適用性廣,適用于各種不同規(guī)格,形狀的的密封性檢測(cè),一次測(cè)試多樣提高了測(cè)試效率
5. 無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀;設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐,獲得的數(shù)據(jù)更客觀,可重復(fù),更可信。
Leak-M西林瓶包裝完整性測(cè)試儀測(cè)試原理:
不同于以往的水檢法,對(duì)試樣造成的破壞。本檢測(cè)設(shè)備采用真空衰減法測(cè)試原理,*無損檢測(cè)技術(shù),滿足ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度的測(cè)試技術(shù)能夠檢測(cè)到微型小孔的泄漏。