2015年新版藥包材新政來襲,為保障藥品的安全有效,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)全控制,使藥品整個生命周期符合標(biāo)準(zhǔn)要求,《中國藥典》2015年版將藥包材納 入,增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》,并于2015年12月1日開始實行。此舉主要是為了加強整個藥品行業(yè)的質(zhì)量安 全,要求制藥企業(yè)在保證藥品本身質(zhì)量安全的同時,也要確保與藥品接觸的包裝材料安全
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的藥用復(fù)合硬片落球沖擊試驗機DIT-02主要是用于檢測藥用復(fù)合硬片的耐沖擊性,也稱為藥用復(fù)合硬耐沖性能測試儀、藥用復(fù)合硬片落球沖擊試驗儀等。本檢測設(shè)備符合《YBB00202005聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、 《YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片》、《YBB00222005聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《YBB00232005聚氯乙 烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、《GB 5663-85藥用聚氯乙烯(PVC)硬片》標(biāo)準(zhǔn)。
藥用復(fù)合硬片落球沖擊試驗機DIT-02主要參數(shù):
通用名稱:落球沖擊試驗機
落球高度:300-600mm(其它高度可定制)
鋼球直徑:Φ25mm、Φ28.6 mm(其它規(guī)格鋼球可定制)
夾持方式:氣動
氣源壓力:0.6 MPa(氣源用戶自備)
試樣尺寸:> 150 mm × 150 mm
電源:220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz
凈重:68 kg
外形尺寸:500 mm (L) × 450 mm (W) × 1320 mm (H)
藥用復(fù)合硬片落球沖擊性能測試方法:裁取一定尺寸的試樣,將試樣加持在夾頭上,選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上,放開鋼球,使鋼球自由落于式樣中央部位上,觀察試樣破損情況,多次試驗后計算破損率。
與同行業(yè)產(chǎn)品相比,眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的的落球沖擊試驗儀有以下優(yōu)勢:
1.鋼球電磁吸掛、自動釋放,有效地避免了人為因素引起的系統(tǒng)誤差
2.多種沖擊鋼球可選,可滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求
3.中心定位裝置,試驗結(jié)果可靠
4.不同落球高度可調(diào),滿足不同試樣要求
5.防護(hù)裝置,是試驗過程更安全
6.內(nèi)置觀察燈,方便用戶觀察使用
7.試樣氣動夾緊、釋放,更快速精確地進(jìn)行試驗操作