睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測(cè)試儀又稱為睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力測(cè)試儀、睡眠呼吸暫停治療面罩吸氣和呼氣阻力測(cè)試儀、呼吸吸氧面罩二氧化碳重復(fù)呼吸測(cè)試儀、睡眠呼吸暫停治療面罩二氧化碳重復(fù)呼吸測(cè)試儀。
儀器由可以調(diào)節(jié)流量的呼吸氣源、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人體頭模、吸氣和呼氣管路系統(tǒng)、氣流阻力測(cè)定系統(tǒng)、呼吸模擬器、微型打印機(jī)等組成。
適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測(cè)中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。
OPT-01 睡眠呼吸暫停治療面罩排氣流測(cè)試儀
■適用標(biāo)準(zhǔn)
YY0671.2-2021、ISO17510:2015
■技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
流量范圍 | 10 L/min~200 L/min |
測(cè)量精度 | ±2% |
壓力范圍 | 0-2000pa |
市值精度 | 0.1pa |
呼吸模擬器模擬呼吸調(diào)頻 | 10~40 次/min |
模擬潮氣量調(diào)節(jié)范圍 | 0.1~1L/min(可設(shè)置) |
二氧化碳?xì)庠吹捏w積分?jǐn)?shù) | 5.0±0.1% |
二氧化碳分析儀量程 | 0~200000ppm |
電風(fēng)扇 | 風(fēng)速0.5m/s |
呼吸頻率 | 15 次/min(可設(shè)置) |
呼吸潮氣量 | 0.5L |
主機(jī)電源 | 220VAC 50Hz |
主機(jī)凈重 | 55kg |
■測(cè)試功能
1、排出氣流測(cè)試程序(參考標(biāo)準(zhǔn)0671.2附錄B)
此項(xiàng)的測(cè)試目的是測(cè)試面罩在不同工作壓力時(shí)提供給患者的氣流量大小。具體要求如下:
工作壓(hPa) | 4 | 8 | 15 | 23 | 30 |
氣流(L/min) | 40±5 | 60±5 | 90±5 | 140±5 | 160±5 |
設(shè)備采用7寸彩色觸摸屏,操作更簡(jiǎn)單方便,流量傳感器靈敏度高,有極小的始動(dòng)流量。流量傳感器的零點(diǎn)穩(wěn)定度高,具有全量程高精確度和優(yōu)良的重復(fù)性,具有低功耗、低壓損和響應(yīng)速度快的特點(diǎn)。微壓計(jì)傳感器采用二線制,精度高,穩(wěn)定性好;采用防爆設(shè)計(jì)使用安全可靠。
具體測(cè)試方法如下:將被測(cè)試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇排出氣流試驗(yàn)程序,設(shè)實(shí)驗(yàn)參數(shù)(工作壓力),點(diǎn)擊試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)束后系統(tǒng)自動(dòng)判定試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)結(jié)果顯示實(shí)際氣流量大小。
2、氣阻(壓力降)測(cè)試(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄C)
此測(cè)試的目的是,測(cè)量氣體流速在50L/min和100L/min兩種情況下,從患者連接口到患者的壓力降值。具體要求如下:
流量100L/min時(shí),氣阻≤1.5hpa;流量50L/min時(shí),氣阻≤0.6 hpa.
具體測(cè)試方法如下:將被測(cè)試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇氣阻測(cè)試程序,設(shè)定試驗(yàn)參數(shù),使通過試樣的氣流穩(wěn)定在一個(gè)恒定的流量,測(cè)定在該條件下試樣患者連接口到患者的壓力降值。
3、防窒息閥壓力測(cè)試(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄D)(理論可以通過壓力曲線判斷,開啟時(shí)會(huì)有壓力突變,具體需要測(cè)試時(shí)驗(yàn)證)
此測(cè)試的目的是,測(cè)試防窒息閥在開放時(shí)與大氣接通時(shí)的壓力以及關(guān)閉時(shí)與大氣斷開的壓力。
開啟壓力:在呼吸管路中通入氣流,確保防窒息閥封閉與大氣斷開,慢慢減小氣體流量,直到防窒息閥激活并且開始打開,記錄防窒息閥開始打開時(shí)的面罩壓力。
關(guān)閉壓力:在呼吸管路中通入氣流,同時(shí)確認(rèn)防窒息閥開放與大氣接通,慢慢增加氣體流量,直到防窒息閥關(guān)閉,記錄防窒息閥關(guān)閉時(shí)的面罩壓力。
試驗(yàn)方法:將被測(cè)試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇防窒息閥壓力測(cè)試測(cè)試模式,測(cè)量開啟壓力時(shí)慢慢降低流量,測(cè)量關(guān)閉壓力時(shí)慢慢增加通氣流量,觀察呼吸閥狀態(tài),記錄試驗(yàn)結(jié)果。
4,單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測(cè)定(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄E)
測(cè)量流量為50L/min時(shí)單一故障狀態(tài)下吸氣和呼氣阻力,例如當(dāng)防窒息閥打開時(shí)(與大氣接通)的情況。
試驗(yàn)方法:將被測(cè)試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇試驗(yàn)程序,選擇吸氣或者呼氣狀態(tài),設(shè)定測(cè)試流量50L/min,防窒息閥對(duì)大氣開放時(shí),測(cè)定患者連接口處吸氣或者呼氣壓力。
5、CO2重復(fù)測(cè)定(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄F)
測(cè)量面罩或睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的其它與患者接觸的部件有效性。面罩正常狀態(tài)下在最小額定壓力5hpa、10hpa情況下,CO2相對(duì)濃度增加不超過20%;在單一故障狀態(tài)下,CO2相對(duì)濃度增加不超過60%。
測(cè)試方法:準(zhǔn)備濃度大于99%的CO2氣源,首先將面罩與測(cè)試頭模不固定,啟動(dòng)設(shè)備,慢慢調(diào)節(jié)氣體流量,直到呼氣末CO2峰值讀數(shù)至5%左右(體積分?jǐn)?shù)),待穩(wěn)定后記錄濃度數(shù)值,然后將面罩正確的佩戴到測(cè)試頭模上,面罩應(yīng)氣密無變形,需要時(shí)可用PVC或其他合適的密封劑將口罩的周邊與測(cè)試頭模密封。選擇試驗(yàn)程序,設(shè)定試驗(yàn)參數(shù):呼吸頻率15次/min,呼吸潮氣量0.5l/min,設(shè)置額定壓力,點(diǎn)擊試驗(yàn),待穩(wěn)定后監(jiān)測(cè)呼氣末CO2濃度,試驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)記錄。
■產(chǎn)品應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應(yīng)用附件 | 排氣流測(cè)試 |
氣阻測(cè)試 | |
防室息閥壓力測(cè)試 | |
呼吸阻力測(cè)試 | |
死腔測(cè)試 | |
CO2重復(fù)呼吸測(cè)試 |
■產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、7寸觸控屏、頭模、呼吸模擬器、微型打印機(jī)