肝素帽穿刺落屑測試儀又稱肝素帽穿刺落屑測定儀、肝素帽穿刺落屑檢測儀、肝素帽穿刺落屑試驗(yàn)機(jī),適用于各種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、輸液瓶等膠塞的測定,適用于包材廠、藥廠、藥檢所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等使用。
參考圖
■產(chǎn)品特點(diǎn)
· 7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)
· 高配電機(jī)+滾珠絲杠傳動,速度無級調(diào)節(jié)
· 簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告功能
· 配有穿刺工裝,可以設(shè)定測試次數(shù)
· 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定,操作過程簡單便捷
· 全新UI界面設(shè)計(jì),直觀的操作界面,帶來操作體驗(yàn)的極大提升
· 支持多種規(guī)格樣品測試,不同規(guī)格針用戶可自由選擇
· 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
· 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條
· 計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能
XY四方位調(diào)節(jié)模組
■技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
測試量程 | 0.010~50.00N(或100N可選) |
精度等級 | 0.5級(0.5%) |
分辨率 | 0.001N |
測試速度 | 0.05-600mm/min |
速度精度 | 1% |
外形尺寸 | 340mmX230mmX320mm |
重 量 | 15Kg |
電 源 | 220V 50Hz |
■測試原理
用途:穿刺閥、膠塞、植入式給藥裝置注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試
原理:穿刺針為注射針測試臺采用XY模組,通過調(diào)節(jié)模組,穿刺前后左右中間各穿刺一次或多次;上夾具用于夾持穿刺針,動作為以一定(設(shè)置)速度穿刺到一定(設(shè)置)位移。
■測試方法
1如果注射座與導(dǎo)管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方,以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。
2用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。
3將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4甬裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺,穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次,向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更換一支新的試驗(yàn)用針,直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下,檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計(jì)數(shù)。
■參照標(biāo)準(zhǔn)
YY0332-2011、YY 0581.1-2011、YBB00152004-2015
■測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
安瓿瓶 | 其他瓶類膠塞穿刺 |
西林瓶 | |
輸液瓶 | |
卡式瓶 |
■肝素帽穿刺落屑測試儀產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置: 主機(jī)、微型打印機(jī)、觸控屏、測試夾具