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YY/T 1898-2024 血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法

時(shí)間:2024-11-21 點(diǎn)擊:190次

YY/T 1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法》是專為評(píng)估血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導(dǎo)管導(dǎo)絲的涂層牢固度而設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該試驗(yàn)方法的詳細(xì)解析:


眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的PSPT-03導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層摩擦力測試儀,嚴(yán)格按照YY 1898-2024行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),旨在為醫(yī)療行業(yè)提供專業(yè)、高效的檢測解決方案。


一、適用范圍

該方法適用于帶親水潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲。請(qǐng)注意,該涂層類型特指利用聚合物制備的與基材表面化學(xué)結(jié)合的親水潤滑涂層,不包括載藥涂層、可降解涂層等其他類型。


二、試驗(yàn)?zāi)康?/span>

通過一系列試驗(yàn),直接觀察涂層的外觀,檢查是否有脫落、開裂或其他明顯的缺陷,從而評(píng)估涂層的牢固度。同時(shí),通過摩擦力測試法和化學(xué)性能測試法等方法,進(jìn)一步評(píng)估涂層在特定條件下的穩(wěn)定性和性能表現(xiàn)。


三、試驗(yàn)原理

外觀檢查法:通過目視檢查涂層的外觀,如涂層是否均勻、是否有剝落或損傷等情況,以初步判斷涂層的牢固度。


摩擦力測試法:通過硅膠片對(duì)供試樣品表面進(jìn)行多次摩擦,記錄摩擦次數(shù),并繪制摩擦力/摩擦系數(shù)曲線。通過監(jiān)測摩擦力/摩擦系數(shù)的變動(dòng)情況,可以判斷涂層是否有脫落情況,從而反映涂層的堅(jiān)固程度。


化學(xué)性能測試法:通過模擬涂層可能遇到的各種化學(xué)環(huán)境,如酸、堿、鹽等溶液,觀察涂層在這些環(huán)境下的穩(wěn)定性和牢固度。


四、試驗(yàn)設(shè)備

主要設(shè)備:PSPT-03導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層摩擦力測試儀,該設(shè)備采用高精度傳感器,能夠精確測量導(dǎo)管導(dǎo)絲涂層的摩擦力,并有效評(píng)估其牢固度。不僅能夠滿足YY 1898-2024標(biāo)準(zhǔn)的測試要求,還能夠?yàn)獒t(yī)療行業(yè)提供全面的檢測服務(wù)。通過使用該設(shè)備,醫(yī)療器械制造商可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品潛在問題,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品競爭力。除此以外,PSPT-03導(dǎo)絲導(dǎo)管摩擦性能測試儀還滿足,YY/T 1536-2017 非血管內(nèi)導(dǎo)管 表面滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)用標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)?zāi)P秃蚑-CAMDI 021-2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲。


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五、試驗(yàn)步驟

設(shè)備檢查:確認(rèn)硅膠片平行、表面潔凈、無明顯損傷;水槽水位應(yīng)沒過硅膠片;水槽預(yù)熱至水溫達(dá)到(37±2)℃。


參數(shù)設(shè)置:根據(jù)產(chǎn)品特性和試驗(yàn)?zāi)康?,設(shè)定夾持力(2N5N,以管材不發(fā)生明顯形變?yōu)橐耍?、提升速度?00mm/min600mm/min)、摩擦次數(shù)(至少10次,可根據(jù)產(chǎn)品臨床預(yù)期用途適當(dāng)調(diào)整)等參數(shù)。


樣品準(zhǔn)備:將待測樣品一端用夾具夾緊,樣品保持豎直方向,另一端穿過兩硅膠片中間。調(diào)整至合適測試位置,清零傳感器示數(shù)。


開始測試:啟動(dòng)測試儀,使硅膠片對(duì)樣品表面進(jìn)行多次摩擦,記錄摩擦次數(shù)和摩擦力/摩擦系數(shù)數(shù)據(jù)。


數(shù)據(jù)記錄與分析:測試結(jié)束后導(dǎo)出數(shù)據(jù),記錄并分析摩擦力/摩擦系數(shù)曲線的變化情況,評(píng)估涂層的牢固度。


六、注意事項(xiàng)

在測試過程中,應(yīng)確保測試條件的一致性,以避免外部因素對(duì)測試結(jié)果的影響。


為保證數(shù)據(jù)的可重復(fù)性,需進(jìn)行平行測試。


測試前應(yīng)對(duì)測試設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。


測試時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的步驟和參數(shù)進(jìn)行操作,避免操作不當(dāng)導(dǎo)致的測試誤差。


七、實(shí)施日期

YY/T 1898-2024標(biāo)準(zhǔn)將在2025年3月1日正式實(shí)施。


綜上所述,YY/T 1898-2024《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層牢固度試驗(yàn)方法》為評(píng)估血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲親水性涂層的牢固度提供了全面的指導(dǎo)。通過綜合使用上述試驗(yàn)方法,可以更全面地評(píng)估涂層的性能,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。

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