無菌藥品容器包裝類型有輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌充注射器、輸液袋等,其包裝填充物有液體,固體,粉狀等,對無菌藥品容器進(jìn)行密封性檢測目的為防止微生物,氧氣,水分侵入密閉容器污染藥品影響藥物穩(wěn)定性。
無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,避免產(chǎn)品遭受污染。熔封的產(chǎn)品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)應(yīng)當(dāng)作100%的檢漏試驗(yàn),其它包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程進(jìn)行抽樣檢查。
無菌藥品容器密封性檢測儀器介紹
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的無菌藥品容器密封性測試儀LEAK-M檢測儀器又稱為無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀、無菌藥品容器密封檢測儀等,用于防止微生物侵入,對于終密封的產(chǎn)品需要進(jìn)行密封完整性測試,并將有缺陷的產(chǎn)品剔除。
無菌藥品容器密封性測試儀
無菌藥品容器密封性測試儀LEAK-M檢測原理
無菌藥品容器密封性測試儀LEAK-M采用真空衰減法,操作原理是將包裝容器置于專門的測試腔體內(nèi),對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)部氣體通過漏孔泄露進(jìn)入測試腔體,主機(jī)壓力傳感器監(jiān)測到壓力的變化,將壓力變化值和參考值做比較,以判定容器密封完整性是否合格。
無菌藥品容器密封性測試儀廠家哪里有?
濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司擁有先進(jìn)的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,致力于無菌藥品容器密封性檢測儀器研發(fā)和生產(chǎn),為藥品包裝檢測行業(yè)客戶提供全面的包裝質(zhì)量控制解決方案。
密封測試儀生產(chǎn)廠家